Har minimal invasiv aorta ventil erstatning via posten gjennom lysken er godkjent for bruk Spørsmål Book. Hvis ikke, er det mulig å bli med i en klinisk studie? Hvis ikke, da forventer du at prosedyren for å bli godkjent?
Takk …
Svar
Kjære Bill,
jeg tvil om det er blitt forbedret i USA Sannsynligvis 3 eller flere år. Resultater se bra ut.
Dr John Webb (St Paul Hospital, Vancouver, BC) sier resultatene på sine første 100 pasienter tale til holdbarheten av enheten og vedvarende symptomlindring det gir. Dette var i 2007.
14 oktober 2008 (Washington, DC) Som ventet transfemoralt data på Sapien ventil presenteres her på TCT 2008 møte – denne gang fra ikke-randomisert PARTNERS EU og SOURCE registries- -Viss at det fullt perkutan er assosiert med lav dødelighet, lavere enn de som ble sett med transapikale data utgitt i forrige måned på European Association for Cardiothoracic Surgery (EACTS) 2008 møte. Men som både kirurger og interventionalists kjent med enheten har påpekt tidligere, pasienter behandlet med transfemoralt tilnærmingen er pasienter med lavere risiko, med mye lavere EUROSCOREs (European System for Cardiac Operative risikovurdering), enn pasienter behandlet med transapikale prosedyre en hybrid kirurgisk /Kateterbasert tilnærming.
Dr Thierry Lefevre (Institut Hospitalier Jacques Cartier, Massy, Frankrike) presenterte de nye dataene fra begge studiene, og starter med de 30-dagers og seks måneders overlevelse i transfemoralt arm av PARTNER EU studien. PARTNER EU var den europeiske mulighetsstudie utført etter at studien sponsor, Edwards Lifesciences, hadde arkivert for CE-merket godkjenning i Europa, men hadde ennå ikke fått markedsføring klaring. I alt 67 ble behandlet med den transapikale tilnærming mens ytterligere 54 gikk transfemoralt perkutan ventilen implantasjon.
Ifølge Lefevre, perkutan ventilen implantasjon var vellykket i 96,3% av de 54 transfemoralt pasienter. Med seks måneder, 90% av pasientene var fortsatt i live, og forbedringer i ventil gradient, ventil området, og NYHA funksjonsklasse ble alle opprettholdes over denne perioden. To slag skjedde i de første 30 dagene, og et ekstra slag skjedde mellom 30 dager og seks måneder. Til sammenligning seks måneders overlevelse var bare 55% for transapically behandlede pasienter i PARTNER EU; imidlertid bety EUROSCORE hos disse pasientene var 33,5%, sammenlignet med 25,3% i transfemorally behandlede pasienter.
Sannsynligvis Edwards Lifesciences kunne fortelle deg om kliniske forsøk og når enheten vil være tilgjengelig i USA. Jeg antar de er på www, men har ikke prøvd. Hvis du finner ut hva EUROSCORE evalueringen er, send meg veien til å få det.
Vennligst skriv tilbake når som helst du tror jeg kan hjelpe.
David Richardson
Ja jeg mente godkjent. Jeg vet ikke av sykehusene i nærheten av Philadelphia som tilbyr prosedyren.
