Joe Jimenez, Novartis CEO har allerede uttrykt hvor glade de er i fase III effektdata som er blitt frem om hjertesvikt narkotika LCZ696. Etterforskerne har allerede registrert en 20% reduksjon i risikoen for å dø – nøkkelen mål bak en full skifer av fengende peak salgsestimater. Farmasøytisk giganten største utfordringen nå er å leve opp til noen berusende forventninger. Og vi i dag fikk vite at det var også en 30% nedgang i ER besøk, en 16% samlet raset i sykehusinnleggelser, samt en betydelig reduksjon i behovet for intens terapi hjemme sammenlignet med pasienter som bruker ACE-hemmeren enalapril.
Når innlagt på sykehus, Novartis rapportert, Lcz696 og enalapril pasienter forble under omsorg for omtrent samme tid, men de på LCZ696 hadde 18% færre opphold på intensiven, og var 31% mindre sannsynlighet for å trenge IV medisiner for å hjelpe deres hjerte pumpe. Pasientenes rapporter om hvor godt de følte og legenes vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad var også betydelig bedre med LCZ696 enn enalapril.
Novartis trenger alle positive legemiddel data som det kan få på dette stoffet. Selskapet har til å sette signifikant klinisk avstanden mellom den nye behandlingen og billig generisk enalapril. Analytikere anslår at Novartis kunne belaste $ 7 i dag for LCZ696 -. Mer enn manges copay for en måned med generika
Designet for å bli tatt to ganger om dagen av en massiv gruppe av pasienter som lider av kronisk hjertesvikt, behandling er en dual virkende angiotensin reseptor-neprilysin inhibitor, tar en til to slag med valsartan og AHU-377. AHU-377 blokker en mekanisme for handling som truer to peptider ansvarlig for å senke blodtrykket mens valsartan forbedrer vasodilatasjon, anspore kroppen til å skille ut natrium og vann.
LCZ696 har levd opp til sin representant som den neste store tingen i Novartis kardiovaskulære rørledning – en stor faktor i å komme over den dype skuffelse forårsaket av svikt i serelaxin med regulatorer. Den kliniske arbeidet for dette stoffet blir delt inn i to grunnleggende segmenter. Denne første delen dekket på AHA innebærer tilskyndelse hjertet til å trekke seg sammen og tømme mer normalt for hjertesviktpasienter. Det neste trinnet, å være dekket i en kommende rettssak, vil undersøke dens evne til å fullføre en annen viktig oppgave for hjertemuskelen. Avslapning og fylling
En innledende godkjenning for dette stoffet ville åpne opp et stort og voksende marked i den hjertesvikt feltet. Men videre suksess har potensial til å gjøre dette stoffet en spiller i livene til 75% til 80% av hele pasientpopulasjonen, sier etterforsker, en grunn til at Novartis execs er estimering peak salg på $ 5 milliard eller mer. Etterforskerne måtte sammenligne sine nye stoffet med en standard vare for pasientene. Men ved å ekstrapolere data fra enalapril, fant de en «virkelig imponerende 32% -34% reduksjon i cardio dødelighet og 45% -50% reduksjon i sykehusinnleggelser.»
