FDA godkjenner generiske versjoner av Plavix

& nbsppriced generiske versjoner, og færre pasienter vil lide av forebygges hjerte-problemer, sier Dr. Gregg Fonarow, direktør for Ahmanson-UCLA kardiomyopati Center i Los Angeles.

«Denne medisinen har hjulpet millioner av pasienter unngå fatale og ikke-fatale kardiovaskulære hendelser,» sa Fonarow, som også er en talsmann for American Heart Association. Men den høye prisen har «bidratt med pasienter som ikke fyller innledende resepter for stoffet og prematur seponering av klopidogrel,» sa han.

Pasienter som slutter å ta stoffet for tidlig kan stå overfor katastrofale konsekvenser, inkludert fatale kardiovaskulære hendelser og slag, la han til.

Salget av Plavix, laget av Bristol-Myers Squibb, toppet $ 9 milliarder i 2011. En generisk versjon, til en mye lavere pris, er ventet å spise inn disse salgene dramatisk. Stoffet allerede er solgt som en generisk av Sanofi i store deler av EU, i henhold til

Associated Press

.

Kostnaden for Plavix var nesten $ 200 i måneden, ifølge publiserte rapporter. De generiske versjoner er forventet å koste mye mindre.

Klopidogrel virker ved å hjelpe hindre blodplater kleber seg sammen for å danne blodpropper. Stoffet vanligvis er tatt sammen med aspirin, som virker som en blod tynnere for å forhindre hjerteanfall og slag.

Klopidogrel er ofte brukt av pasienter med hjerterelaterte brystsmerter, ustabil hjertesykdom eller de som har hatt en stent implantert å åpne en blokkert arterie.

Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals og Teva Pharmaceuticals vunnet FDA-godkjenning torsdag for sine generiske versjoner av 300 milligram (mg) Plavix.

Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals, Mylan og Teva fått gjennomslag for lavere doser versjoner (75 mg), FDA lagt.

«Den viktigste virkningen av tilgjengeligheten av generiske legemidler vil være å redusere kostnadene for pasienter og helsesystemer hvor klopidogrel allerede indikert,» sier Dr. Ralph Sacco, leder av nevrologi ved Universitetet i Miami School of Medicine og tidligere president i American Heart Association.

Stoffet virker ikke for alle, men. Noen pasienter kan ikke forbrenne den, noe som reduserer dens effektivitet.

I tillegg nye stoffer er tilgjengelig som kan være bedre enn klopidogrel, sa Fonarow.

«Nyere platehemmere, som prasugrel [effient] og ticagrelor [Brilinta], har vist seg å være mer effektive] enn klopidogrel, og for mange pasienter disse [narkotika] kan være et bedre valg, til tross for høyere kostnader, «Sacco sa.

Plavix, selv i en rimeligere versjon, ikke kan erstatte andre blodpropp forebyggende stoffer, slik som warfarin, i visse pasienter.

For eksempel er Plavix anbefales ikke for pasienter med en uregelmessig hjerterytme, kalt atrieflimmer, som tar blodfortynnende for å forhindre slag. En rapport fra 2009 i

New England Journal of Medicine

sa pasienter med atrieflimmer som tok Plavix var på et uakseptabelt høyt økt risiko for alvorlig blødning.

Legg att eit svar