Drug Kutter dødsrisiko for melanom med BRAF mutasjon & nbsp
august 17, 2011 – FDA godkjente i dag Zelboraf, et stoff som kan forlenge overlevelsen for 50% av melanom pasienter med tumorer bære BRAF V600E mutasjon
Zelboraf er godkjent for ubrukelige eller sent stadium melanom som tester positivt for. BRAF mutasjon. I konsert med stoffet godkjenning, FDA godkjente også en ny test for BRAF mutasjon.
Zelboraf ikke kurere melanom, som i år vil drepe noen 9000 amerikanere. Men Zelboraf vil gjøre en stor forskjell i livene til BRAF-positive melanom pasienter, sier Anna Pavlick, DO, co-regissør av melanom program ved New York University Cancer Institute. Pavlick var en av etterforskerne i Zelboraf kliniske studier.
«Vi har nå kapasitet til å analysere pasientens melanom svulst for genetisk mutasjon BRAF og bruke målrettet behandling Zelboraf å angripe svulsten, krympe det, og stoppe progresjon av denne dødelige sykdommen, «Pavlick sier i en NYU pressemelding. «Stoffet kommer i en enkel pille form, tatt to ganger om dagen, og har vært godt tolerert av pasientene.»
Likevel har Zelboraf noen alvorlige bivirkninger. Noen 26% av pasientene i kliniske studier utviklet en nonmelanoma form for hudkreft som kalles kutant plateepitelkarsinom, som vanligvis kan fjernes via relativt enkel operasjon.
Andre bivirkninger er leddsmerter, utslett, hårtap, tretthet , kvalme, og hudens følsomhet overfor sollys. Pasienter som tar Zelboraf må unngå soleksponering.
forstadier til hudkreft og hudkreft
Zelboraf Øker melanom Survival
En internasjonal fase III kliniske utprøving av Zelboraf i 675 BRAF-positive pasienter ble stoppet tidlig da det ble klart at stoffet var tydelig redusere dødsfall. Alle pasientene som fikk tradisjonell kjemoterapi ble tilbudt det nye stoffet.
Det er ennå ikke klart hvor lenge Zelboraf kan øke melanoma overlevelse. I fase III-studien, progresjonsfri overlevelse – tiden da behandling når sykdommen blir verre – var 5,3 måneder for pasienter på Zelboraf vs. 1,6 måneder for pasienter på standard kjemoterapi
«For pasienter med metastatisk. melanom med BRAF V600E mutasjon, tilgjengeligheten av [Zelboraf] er en stor definerende øyeblikk som vil ha en viktig effekt på overlevelse og livskvalitet «, Dartmouth Medical School forsker Marc S. Ernstoff, MD, skriver i en 30 juni lederartikkel i
New England Journal of Medicine
.
det har vært en håpefull år for melanom pasienter og deres familier. Sist mars godkjente FDA Yervoy for sent stadium melanom.
Zelboraf, opprinnelig kalt PLX4032 og gitt det generiske navnet vemurafenib, ble opprinnelig utviklet av Plexxikon Inc., et medlem av Daiichi Sankyo gruppen av farmasøytiske selskaper. Stoffet blir co-markedsført av Genentech, en divisjon av Roche. Roche Molecular Systems gjør den nylig godkjente BRAF test.
