Tekturna Er første i en ny klasse av blodtrykk narkotika Ved Miranda Hitti
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv din tema av interesse i vår søkeboks
06.03.2007 -.. FDA godkjente i dag et nytt legemiddel som heter Tekturna å behandle hypertensjon (høyt blodtrykk)
Tekturna er den første FDA-godkjente stoffet i en ny klasse av høyt blodtrykk legemidler som kalles renin-inhibitorer. Nyrene gjør renin, et enzym, for å bidra til å regulere blodtrykket.
Renin kan øke blodtrykket. Tekturna, tas en gang daglig gjennom munnen, blokker den prosessen.
«Hypertensjon er med rette kalt» silent killer «fordi den har vanligvis ingen symptomer før det fører til store skader på kroppens organer,» sier FDAs Douglas Throckmorton , MD, i en FDA pressemelding.
Throckmorton er visedirektør for FDAs senter for narkotika evaluering og forskning.
«Dagens godkjenning legger til en ny trygg og effektiv behandling alternativ for folk som trenger hjelp til å kontrollere blodtrykket, «sier Throckmorton.
stoffets Godkjenning
FDA sier Tekturna effektivitet i å senke blodtrykket ble demonstrert i seks kliniske studier som inkluderte mer enn 2000 mennesker med mild til moderat hypertensjon.
Pasienter enten fikk Tekturna eller en sukkerpille (placebo).
Tekturna senket blodtrykket mer enn placebo, sier FDA. Tekturna betydelig redusert blodtrykk i 24 timer, sier en pressemelding fra Novartis, stoffet selskapet som gjør Tekturna.
Tekturna blodtrykk effekter varte i opptil ett år, og var større når Tekturna ble tatt med et diuretikum, eller vann pillen, ifølge FDA.
bivirkninger
i de kliniske studiene, Tekturna er bivirkningene var vanligvis milde og kortfattet, ifølge FDA.
Diaré var den vanligste bivirkningen forbundet med Tekturna. Om 2% av pasienter som tar den høyeste av to Tekturna doser hadde diaré, sammenlignet med om lag 1% av de som tar placebo, sier FDA.
Andre mindre vanlige bivirkninger inkludert hoste og utslett, ifølge Novartis .
FDA påpeker sjeldne tilfeller av allergiske reaksjoner hos pasienter som tar Tekturna. De allergiske reaksjoner svulmet ansiktet, lepper eller tunge, noe som gjør det vanskelig å puste. Slike allergiske reaksjoner har blitt sett med visse andre typer blodtrykk narkotika, FDA notater.
Tekturna er en av flere blodtrykket medisiner som ikke bør tas i løpet av svangerskapet fordi det kan føre til skade eller død til utvikling fosteret.
Novartis sier det vil gjøre en stor studie for å spore Tekturna langsiktige effekter. Novartis er et WebMD sponsor.
