NEW YORK CITY – og nbsphyperglycemic medisiner, en fase II studie viste
Etter 16 en gang ukentlig injeksjoner av dulaglutide, 24-timers ambulatorisk systolisk blodtrykk var lavere, en forskjell vedvarende ved slutten av behandlingen på. 26 uker, ifølge Keith Ferdinand, MD, av Tulane University i New Orleans
det var svak -. skjønt betydnigsløst – økning i hjertefrekvensen med høyere dose. På 16 uker, gjennomsnittlig hjertefrekvens var 2,8 bpm høyere, og etter 26 uker var forskjellen 3,5 bpm.
«Vi tror ikke på dette punktet [økningen] er klinisk betydelig, «Ferdinand sa.
studier av andre kjemikalier har identifisert mulige reduksjoner i systolisk blodtrykk og økt hjertefrekvens, selv om disse funnene var basert på målinger gjort i klinikken.
den aktuelle studien, Ferdinand sa, er den første store randomisert studie for å bruke ambulerende overvåking for å vurdere de langsiktige virkningene av en GLP-1-agonist på blodtrykk og hjertefrekvens.
det er inkludert 755 voksne pasienter (gjennomsnittsalder på 56) som ble behandlet ved 76 sentre i sju land. Alle pasientene hadde type 2 diabetes, et glykert hemoglobinnivå på 7 prosent til 9,5 prosent på en stabil diett av minst en oral anti-hyperglykemiske medisiner, og en midlere klinikk blodtrykket er større enn 90/60 mmHg og mindre enn 140/90 mmHg . Hypertensive pasienter måtte være tar ikke mer enn tre antihypertensiva.
Det primære målet med studien var å se om dulaglutide var noninferior med placebo for 24-timers ambulatorisk systolisk blodtrykk etter 16 ukers behandling. Den noninferiority marginen ble satt til 3 mmHg.
Begge doser av dulaglutide var noninferior med placebo, med høyere 1,5 mg dose som viser signifikant bedre senking av systolisk blodtrykk, både på 16 og 26 uker.
mekanismen bak effekten er uklar, og Ferdinand sa videre studier for å vurdere om endringene er assosiert med kliniske resultater er garantert.
for diastolisk blodtrykk, begge doser av dulaglutide var noninferior til placebo ved begge tidspunkter.
