23 august 2012 – Forskere ved University of Leicester har annonsert at for første gang i Storbritannia vil de utføre en operasjon for å behandle hjertesvikt (HF) ved å montere pasienten med en nerve-stimulerende implantat enheten.
operasjonen var grunn til å ta plass på Glenfield Hospital i dag (torsdag 23. august).
Med hjertesvikt, blod beveger seg gjennom hjertet og kroppen langsommere, og trykk i hjertet øker. Som et resultat, kan hjertet ikke pumper nok oksygen og næringsstoffer for å dekke kroppens behov.
Hjertesvikt er en ledende årsak til sykehusinnleggelse i Storbritannia.
En klinisk studie for en revolusjonerende behandling
operasjonen er en del av en global utprøvende studie kalt INOVATE HF, som studerer sikkerhet og effekt av CARDIOFIT system. Denne revolusjonerende behandling innebærer implantere en elektrisk stimulering enhet som er utformet for å bedre hjertefunksjon hos en pasient med hjertesvikt
Studiet har to mål:.
for å evaluere systemets evne til å redusere sykehusinnleggelse og død blant pasienter med hjertesvikt
for å undersøke om kombinert behandling av CARDIOFIT og reseptbelagte medisiner terapi er mer effektivt enn medikamenter alene
Dr André Ng, dosent i kardiologi ved Universitetet i Leicester og konsulent kardiolog (hjertespesialist) ved Glenfield Hospital, sier: «Vårt mål med INOVATE-HF studien er å vurdere CARDIOFIT sikkerhet så vel som dens potensial for å bedre hjertefunksjon hos pasienter med HF, og dermed bedre deres livskvalitet og overlevelse.
«Dersom hypotesen er påvist i studien resultatene, kan dette forandre hjertesvikt behandling, og vil støtte bruk av innovativ behandling utover tabletter for standard hjertesvikt behandling.»
Hvordan det fungerer
nervesystemet er ute av balanse i en pasient med hjertesvikt, som legger spenning til hjertet og fører til progressiv forverring av kardiovaskulær funksjon. Den CARDIOFIT Systemet er designet for å aktivere en bestemt del av nervesystemet som kalles det parasympatiske nerver. Det stimulerer vagusnerven på høyre side av halsen, og dermed redusere stress til hjerte og redusere symptomer på hjertefeil og forringelse forbundet med tilstanden.
pre-kliniske data understøtter den teori bak stimulere vagusnerven å bedre hjertets funksjon og omvendt problemene forbundet med hjertesvikt. En pilot klinisk studie på 32 pasienter har allerede blitt gjennomført i Tyskland, Italia, Nederland og Serbia. Data fra denne studien er positive, som fastslår at pasienter har opplevd betydelige forbedringer, blant annet i venstre ventrikkel funksjon og struktur, hjertefrekvensvariasjon og hvilepuls.
Professor Jeremy Pearson, knytte medisinsk direktør ved British Heart Foundation ( BHF), sier i en mailet uttalelse: «Hjertesvikt rammer mer enn 750.000 mennesker i Storbritannia alene, og vi trenger nye måter å takle dette ofte ødeleggende tilstanden.» dette nye prosedyren bruker en implanterbar enhet for å stimulere nervus vagus for å » rolig «hjertet og kan hjelpe pasienter som responderer dårlig på nåværende behandling.
«Dette er den første store rettssaken for å teste om behandlingen virkelig fungerer, og vi ser frem til å se resultatene, noe som kan hjelpe tusenvis av mennesker. «
INOVATE-HF studien planlegger å melde mer enn 600 pasienter på opp til 80 sentre over hele verden. Pasientene i studien må bli diagnostisert med hjertesvikt, 18 år eller eldre, og må være under behandling med en kombinasjon av medisiner, men likevel opplever symptomer som kortpustethet og tretthet.
