3 firmaer å selge Ibandronate, gang månedlig Osteoporose Pill «, bredde:» 500 «});});
19 mars 2012 – Tre generisk drugmakers kan nå selge sine egne versjoner av bein-tap narkotika Boniva, FDA avgjort i dag.
Boniva, kjent under det generiske navn Ibandronate, er en gang i måneden pille for å forebygge eller behandle bentap fra osteoporose .
FDA offisielt godkjenner Boniva bare for behandling av postmenopausale kvinner, som de kliniske studiene som førte til godkjenning mest registrerte kvinner. Men legene ofte foreskrive stoffet for mennesker.
Totalt noen 40 millioner amerikanere enten lider av osteoporose eller har høy risiko for tilstanden, noe som kan føre til ødeleggende benbrudd.
«menn og kvinner er rammet av osteoporose, en sykdom som kan forebygges og behandles,» Keith Webber, PhD, en FDA visedirektør, sier i en pressemelding.
Boniva er medlem av en gruppe legemidler som kalles bisfosfonater, som hjelper å bygge bein.
Webber sa nylig godkjent generiske versjoner av Boniva bør gjøre medisiner mer overkommelig
Generic Ibandronate vil bli gjort av tre bedrifter:.. Apotex Inc., Orchid Healthcare, og Mylan Pharmaceuticals Inc. de vil gjøre 150 milligram Ibandronate tabletter
FDA vil kreve hver bedrift å gi pasientene et medikament guide som beskriver stoffets risiko. Ibandronat kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert spiserøret problemer; lavt kalsiumnivå i blodet; bein, ledd eller muskelsmerter; alvorlige kjevebenet problemer; og uvanlige lår benbrudd.
I kliniske studier for Boniva, de vanligste bivirkningene var ryggsmerter, fordøyelsesbesvær, smerter i armer eller ben, diaré, hodepine og muskelsmerter.
Super Foods for bein
