& nbsp & nbsp
30. mai 2002 – Salg av leddgikt narkotika Celebrex toppet $ 3000000000 i fjor, hovedsakelig fordi det antas å være et tryggere valg enn tradisjonelle anti-inflammatorisk medikamenter. Men sikkerheten blir nå kalt inn spørsmålet med åpenbaringen som en viktig studie viser sin overlegenhet utelatt viktige data.
Publiserte rapporten fra Celebrex Long Term Leddgikt Sikkerhetsstudie (CLASS), sponset av legemiddelprodusenten, konkluderte med at folk tar Feire i seks måneder hadde lavere forekomst av mage og tarm sår enn de som tar to eldre leddgikt narkotika – diklofenak og ibuprofen. Men undersøkelsen faktisk varte i et år, og sammendraget ignorert senere data viser ingen sikkerhet fordel for nyere stoffet.
«Innen et år etter utgivelsen av denne rettssaken, salg av Celebrex økt med nesten en milliard dollar «leddgikt forsker Peter Juni, MD, av Sveits «Universitetet i Bern WebMD. «De økonomiske insentiver til å manipulere forsøksdata er enorme. Vi snakker ikke om tusenvis av dollar her, eller til og med millioner. Vi snakker om milliarder.»
I en nylig publisert redaksjonelt, hevder Juni at klassen forfattere hovedsak slapp unna med å manipulere dataene sine, selv om hendelsen ble rapportert hos
The Washington Post Hotell og flere medisinske publikasjoner.
«[studien] kan likevel være lettelse opp på av mange leger uten henvisning til disse feilene, «skrev han i 1. juni utgaven av
British Medical Journal
. «I vår erfaring de fleste tror fortsatt funnene publisert opprinnelig.»
Celebrex var det første stoffet i sitt slag – kalt Cox-2-hemmere – for å bli godkjent. Vioxx fulgte kort tid etterpå og Bextra treffe markedet i slutten av 2001. Disse stoffene er antatt å føre til færre magesår og mage blødning enn tradisjonelle leddgikt behandlinger. I sin lederartikkel, kaller Juni for en uavhengig gjennomgang av alle studier som evaluerer sikkerheten til Cox-2 narkotika.
Mens svært kritisk til klassen forfattere, forteller leddgikt forsker Chris Hawkey WebMD at funnene tyder likevel en sikkerhets fordel for Celebrex. I en separat
BMJ
redaksjonelt, Hawkey bemerket at unnlatelse av studien kunne ha hatt mer å gjøre med utformingen av rettssaken enn med mangler i stoffet selv.
