Drug er godkjent for å behandle moderat til alvorlig Juvenile Revmatoid artritt «, bredde:» 500 «});});
10 april 2008 – Barn under 6 og eldre som lever med en moderat til alvorlig form for juvenil revmatoid artritt (JRA) har et nytt behandlingsalternativ. FDA godkjente stoffet Orencia for pediatriske pasienter etter en stor studie viste at de som fikk medisinen hadde signifikant færre symptom flare-ups enn de som tok en dummy pille.
Orencia ble godkjent for behandling av voksne pasienter med revmatoid artritt (RA) i 2005.
JRA er den vanligste formen for leddgikt hos barn. Ifølge American College of Rheumatology , den invalidiserende autoimmun sykdom påvirker om en av 1000 barn i USA Symptomene varierer fra mild til alvorlig og kan omfatte kronisk smerte, hevelse, stivhet, felles misdannelser og skade bløtvev.
FDA basert sin pediatrisk godkjenning på resultater fra en studie som kalles vekke. Den tredelte studien evaluerte sikkerheten og effektiviteten av stoffet i pasienter i alderen 6 til 17 som hadde moderat til alvorlig aktiv JRA til et gjennomsnitt på fire år, og hvis symptomene ikke avtar når det gis en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs ) slik som metotreksat og anti-TNF legemidler, som er rettet mot en inflammatorisk protein som kalles TNF (tumor nekrose faktor).
de 190 pasientene som deltok i den første delen av studien fikk Orencia hver 14. dag for den første måneden og deretter hver måned etterpå. Stoffet konsekvent forbedret symptomer.
I en pressemelding, Edward H. Giannini, DrPH, MSc, sier Orencia gir meningsfull og vedvarende forbedringer i pediatriske pasienter i alderen 6 år og eldre. Giannini er professor i pediatri i divisjonen for revmatologi ved Cincinnati Children Hospital Medical Center.
Orencia gis intravenøst. Den kan brukes alene eller sammen med metotreksat. Det bør ikke tas sammen med anti-TNF narkotika eller andre biologiske RA medisiner som Kineret.
Alvorlige bivirkninger rapportert i vekke studien inkluderte leukemi, vannkopper, ovarial cyste, oppblussing av sykdommen, og felles forverring.
(ønsker du siste nytt om leddgikt sendt direkte til innboksen din? Meld deg på WebMD leddgikt nyhetsbrev.)
