But FDA Scientist sier Eldre Smertestillende kan øke risikoen for hjerteinfarkt «, bredde:» 500 «});});
17 februar. 2005 – en tidligere ukjent studie presentert med en FDA sikkerhet offiser viser at den vanligste dosen av leddgikt narkotika Celebrex ikke øker risiko for hjerteinfarkt
Men høyere doser av Celebrex -. mer enn 200 mg daglig – gjør øke risikoen for hjerteinfarkt, andre forskning viser
resultatene, presentert før en FDA rådgivende komité torsdag morgen etter byrå whistleblower David Graham, MD, også foreslå at leddgikt narkotika Vioxx kan øke risikoen for hjerteinfarkt. nesten så snart pasienten begynner å ta den. Dette motsier funnene som førte til fjerning av Vioxx fra markedet i september 2004.
Vioxx maker Merck sier i en uttalelse at deres forskning viste en økt risiko for hjerteinfarkt og stryker begynner etter 18 måneder med kontinuerlig behandling med Vioxx, sammenlignet med placebo.
Celebrex og Vioxx tilhører gruppen av legemidler som kalles Cox-2-hemmere. Et ekspertpanel er møte denne uken for å gi råd regulatorer på hva du skal gjøre om bevis for at Cox-2-hemmere og relaterte medisiner øker risikoen for hjerteinfarkt og hjerneslag. Etaten vurderer å begrense bruken av narkotika, krever flere studier på deres sikkerhet, eller trekke noen av dem fra markedet.
maker av Celebra Reagerer
Graham ble godt kjent i fjor høst da han vitnet for lovgiverne at FDA embetsmenn hadde undertrykt hans forsøk på å advare publikum om sikkerhet bekymringer med Vioxx før stoffet ble trukket fra markedet.
Foreløpige nye data fra en studie Graham gjennomført blant California Medicaid pasienter viste at pasienter som tar mer enn 200 mg Celebrex per dag hadde en 20% høyere risiko for hjerteinfarkt enn de som ikke tar stoffet. Pasienter som tar 200 mg om dagen eller mindre viste ingen økt risiko. En annen upublisert studie fant lignende resultater.
«Above 200 mg, mener vi det er holdepunkter for økt risiko,» sier Graham.
Resultatene gå mot minst fem andre studier, som fant ingen økt risiko for hjerteinfarkt med Celebra . Graham sa de to siste studiene var de eneste som viser effekten av høyere doser, som er tatt av millioner av pasienter. En stor National Institutes of Health studien ble stoppet flere måneder siden etter at forskere oppdaget en hevet hjerte riskraised hjerte risiko med 400 til 800 mg Celebrex om dagen.
