CSL Behring har offisielt lansert Idelvion [koagulasjonsfaktor IX (rekombinant), Albumin Fusion Protein] for å bekjempe blodpropp lidelse Hemofili B. Dette er banebrytende og bare eksisterende faktor IX terapi som er tillatelser til 14-dagers dosering hos noen pasienter i alderen mer enn eller lik 12 gammel.
nye stoffet, som ble godkjent av US Food and Drug Administration den 4. mars 2016 er kompatibel både hos voksne og barn som lider av hemofili B . Den kan brukes for rutine profylakse å minske hyppigheten av blødninger; for on-demand kontroll og forebygging av blødning tilfeller; og for perioperativ behandling av blødninger, ifølge PR Newswire.
FlickrFDA godkjenner Drug av Baxter for Hemofili «Idelvion gir god blødningskontroll ved å opprettholde faktor IX aktivitetsnivåer over 5 prosent over en lengre periode, noe som resulterer i en median årlig spontan blødning rente på null, «Dr. Jerry Powell fra Nord-Amerika kommersiell drift av CSL Behring sagt. «Vi er stolte av å kunne tilby denne langtidsvirkende behandling som en del av vår brede portefølje av blødersykdom produkter og er spesielt begeistret for den positive virkningen Idelvion kan ha på livet til pasienter med hemofili B.»
stoffet vil være kommersielt tilgjengelig på fire forskjellige ampulle størrelser:. 250 IE, 500 IE, IE 1000 og 2000 IU, og kan lagres i kjøleskap eller ved romtemperatur
Hemophilia B, også kjent som jule sykdom er en genetisk sykdom forårsaket av utilstrekkelig eller defekt clotting protein kalt faktor IX. Vanligvis er sykdommen gått ned fra foreldre, men noen en tredjedel av tilfellene skyldes spontan mutasjon eller en endring i et gen.
Personer som lider av hemofili tendens til å ha en lengre blødningstid sammenlignet med andre mennesker. Blødning kan skje både internt, blant annet ledd og muskler, og eksternt, for eksempel tannbehandling og traumer.
En i hver 5000 levendefødte blir påvirket av hemofili B, ifølge US Centers for Disease Control and Prevention. I USA USA USA alene, er det ca 20 000 tilfeller rapportert, og alle raser og etniske grupper kan bli påvirket.
