Extreme Allergiske reaksjoner sett i noen pasienter som bruker Støpt Drug By Carol Cropper
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboksen.
februar 21, 2007 – FDA kaller for en «black box» label advarsel for astma narkotika Xolair, varsler brukerne det kan føre til potensielt livstruende allergiske reaksjoner
FDA utstedt en våken etter å ha gjennom 48 tilfeller. anafylaksi – livstruende allergiske reaksjoner – sendt til byrået fra juni 2003, da Xolair ble godkjent, og med desember 2005.
Disse sakene inkludert symptomer på bronkospasme (innsnevring av luftveiene), pustevansker, slipp blodtrykksfall, besvimelse, elveblest og hevelse i hals eller tunge.
Nesten 15% av pasientene trengte sykehusinnleggelse. Ingen dødsfall ble rapportert.
Stoffet, som injiseres, er også kjent under det generiske navnet omalizumab.
Det er godkjent for bruk i astma pasienter i alderen 12 år og eldre som har moderat til alvorlig vedvarende astma, og som har testet positivt for et flerårig antenne allergen -. for eksempel pollen, gress eller støv
stoffet er en sekundær behandling, anbefales for de som har symptomer har ikke blitt tilstrekkelig kontrollert med inhalasjonssteroider .
forsinket reaksjon Mulig
FDA varsling advarer om at pasientene kan ha en forsinket reaksjon fra to til 24 timer – eller lenger -. etter injeksjon
det legger til at pasienter som ikke har reagert i det siste kan fortsatt utvikle anafylaksi etter en senere dose.
i ca 39 500 pasienter som tok Xolair, sier FDA anafylaksi skjedde i minst 0,1% av de som ble behandlet.
stoffet er i dag injiseres i en medisinsk setting gang hver to eller fire uker, avhengig av pasienten, ifølge en e-post svar fra FDA.
nå er FDA ber helsepersonell som administrere Xolair å observere pasienter i minst to timer etter injeksjonen, og være forberedt på å håndtere livstruende anafylaksi hvis det skjer.
også pasienter som tar Xolair bør bli fortalt om muligheten for en forsinket reaksjon og være i stand til å gjenkjenne tegn og symptomer på anafylaksi, sier FDA i sin varsling.
Pasienter som bruker Xolair bør ha medisinsk kontaktinformasjon og en adrenalin autoinjektor (EpiPen). De bør også være forberedt på å begynne behandlingen på seg selv mens de søker legehjelp bør anafylaksi forekomme.
