FDA godkjenner Xarelto å forebygge hjerneslag – Med Black Box Warning & nbsp & nbsp
& nbsp
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår. søkeboksen.
& nbsp
november 4, 2011 – FDA har godkjent Janssen Xarelto å forebygge hjerneslag hos pasienter med unormal hjerterytme kalles atrieflimmer -. Med en sterk «black box» advarsel, En svart boks advarsel er FDA sterkeste advarsel
Xarelto hadde tidligere blitt godkjent for å forebygge blodpropp hos pasienter som får hofte og kne erstatninger.
Xarelto tiltrer nå Boehringer Ingelheim er Pradaxa som alternativer til warfarin (merkenavn inkludere Coumadin og Jantoven) for å forebygge hjerneslag fremkallende blodpropp hos pasienter med atrieflimmer ikke forårsaket av en hjerteklaff problem. . Atrieflimmer ofte setter en person har økt risiko for blodpropp og hjerneslag
Som warfarin, er Xarelto en blod tynnere – en anti-clotting stoffet. Disse produktene kan føre til farlige blødninger. Men Xarelto kan også øke risikoen for slag hvis folk slutter å ta det uten medisinsk tilsyn. Det er det viktigste advarsel i «black box» på Xarelto etiketten.
FDA tidligere utstedt et nedslående briefing papir til en ekspert rådgivende panel. Men panelet stemte overveldende for godkjenning. FDA har nå fulgt dette rådet.
A Visual Guide to atrieflimmer
