& Nbsp & nbsp
& nbsp.
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks.
& Nbsp
Jan. 24, 2000 (Atlanta) – Pasienter med kunstige hjerteklaffer og pasienter som lider av halsbrann hver fikk skremmende nyheter på mandag. Selv som St. Jude Medical Inc. kunngjorde en frivillig tilbakekalling av sin nye sølv-lined mekanisk hjerteklaff, Janssen Pharmaceutica og FDA var å sende ut advarsler om at nighttime halsbrann narkotika propulsid (cisaprid) kan føre til fatale problemer med hjerterytmen.
Halsbrann pasienter og deres leger mottatt oppskakende nyheter fra Janssen Pharmaceutica Inc. firmaet har sendt et «Kjære doktor «brev til leger – og FDA har utstedt en advarsel – og understreker at pasientene må være nøye undersøkt for å sikre at de er ikke i fare for potensielt fatale reaksjoner på sin propulsid halsbrann rettsmiddel.
fra juli 1993 til mai 1999, var det mer enn 270 rapporter om alvorlige hjertesymptomer hos pasienter som fikk medikamentet, spesielt hjerterytme uregelmessigheter. Sytti av disse pasientene døde. Men fordi nesten 85% av disse pasientene hadde noen risikofaktor som burde ha holdt dem fra å ta stoffet, FDA og Janssen juni i fjor enige om å utvide listen over faktorer – underliggende sykdommer eller andre medikamenter med skadelige interaksjoner – som ville diskvalifisere en pasient fra å motta propulsid.
til tross for denne advarselen, dødsfall og sykehusinnleggelser fortsatt. «I dag er vi advarer leger som vi ønsker leger å administrere EKG og elektrolytt tester for å identifisere pasienter som ikke bør ta stoffet,» Florence Houn, MD, direktør for FDA kontor for narkotika evaluering, forteller WebMD. «Det vi prøver å gjøre er å identifisere pasienter som ikke har risikoen for alvorlige bivirkninger.»
propulsid brukes til å behandle halsbrann hos pasienter som lider av acid reflux sykdom, en tilstand forårsaket av backwash magesyre i spiserøret. I motsetning til syrenøytraliserende midler som motvirker magesyre eller hindre produksjonen, gjør propulsid væsker og faste stoffer gå raskere gjennom fordøyelseskanalen og bidrar til å hindre syre fra å gå fra magen tilbake i spiserøret. På grunn av sitt potensial for å forårsake hjerterytmen uregelmessigheter, stoffet er brukt bare som en siste utvei – og da bare hos pasienter uten underliggende hjertesykdom, og som ikke tar noen av en lang liste av andre medisiner, inkludert soppdrepende medisiner, antibiotika , antiarytmika, antidepressiva, antipsykotiske legemidler, eller anti-HIV-proteasehemmere.
