New Forholdsregler Lagt Merk av Alzheimers sykdom Drug Av Daniel J. Denoon
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks .
05.04.2005 -. dødsfallene av 13 eldre pasienter tar Alzheimers narkotika Reminyl under en studie har bedt om en endring i narkotika etikett
News of frivillig etiketten endringen ble kunngjort i en «Kjære helsepersonell» brev fra Reminyl maker Ortho-McNeil, et datterselskap av Johnson Johnson.
Informasjon om dødsfall vil bli lagt til «Forholdsregler» i Reminyl etikett. Det er ingen endring i dosen av stoffet eller indikasjoner for bruken.
Reminyl er godkjent kun for behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom. Studiene var å utforske bruken av stoffet for mild kognitiv svekkelse. Mild kognitiv svikt er hukommelsestap mindre alvorlig enn Alzheimers sykdom, men mer alvorlig enn det som forventes basert på en persons alder.
I de to studiene, 1.026 pasienter fikk Reminyl og 1,022 pasienter fikk placebo. Det var 13 dødsfall i Reminyl gruppen, men bare ett dødsfall i placebogruppen.
Dødsfallene, i henhold til Ortho-McNeil brev, «var på grunn av ulike årsaker, som kan forventes i en eldre befolkning. » Omtrent halvparten var på grunn av hjerteinfarkt, hjerneslag, og plutselig død.
Det er ikke klart hvorfor det var flere dødsfall i Reminyl gruppen. Brevet viser til at i løpet av de første seks månedene av de toårige studier, var det ingen dødsfall i placebogruppen -. «En svært uventet funn i denne populasjonen,» I brevet står
Studier av pasienter med Alzheimers sykdom viser ikke økt dødelighet hos pasienter behandlet med Reminyl.
For mer informasjon om Reminyl, kontakt Ortho-McNeil Neurologics på (800) 526-7736.
