Drug, Kalt Reclast, er tatt av IV i 15 minutter en gang i året «, bredde:» 500 «});});
september 19, 2006 – et nytt legemiddel som heter Reclast kan gjøre det mulig å redusere osteoporose brudd med ett årlig infusjon som tar 15 minutter
Reclast er maker, Novartis, forbereder seg på å sende Reclast for FDA-godkjenning som osteoporose. . behandling Samtidig Reclast sin fase III-studier, den siste fasen av studier trengs for FDA betraktning, er i
studiene varte i tre år, og inkluderte mer enn 7700 postmenopausale kvinner med osteoporose (gjennomsnittsalder: 73). i 27 land.
kvinnene enten fikk en 15-minutters årlig tilførsel av Reclast eller en infusjon som inneholder ingen medisin (placebo).
de i Reclast gruppen var 70% mindre sannsynlighet for å få ny ryggrad frakturer og 40% mindre sannsynlighet for å få hoftebrudd i løpet av treårsperioden, sammenlignet med de i placebogruppen, ifølge data utgitt av Novartis. Novartis er et WebMD sponsor.
Forsker kommentarer
Studiene ble presentert 16 september på American Society of Bone og Mineral Forsknings årlige møte i Philadelphia.
flere grupper av forskere jobbet med studiene. De inkluderte Dennis Svart, PhD, ved University of California, San Francisco.
«De effekt- og sikkerhetsdata viser for første gang at kvinner kan ha muligheten til en gang årlig behandling for osteoporose,» Svart sier i en Novartis pressemelding.
resultatene viser også det nye stoffet «effektivt beskytter kvinner mot frakturer, inkludert de i hofte, noe som kan være ødeleggende,» sier svart.
Om Reclast
Reclast tilhører en klasse av osteoporose legemidler som kalles bisfosfonater, som bremse bentap.
Foreløpig kan bisfosfonat medisiner tas gjennom munnen en gang i uken (for eksempel Fosamax og Actonel) eller én gang i måneden ( Boniva). Boniva er også tilgjengelig som en intravenøs infusjon gitt hver tredje måned.
Reclast aktive ingrediensen er zoledronsyre, som Novartis har i Zometa, et stoff som brukes til å behandle cancercancer relaterte beinproblemer.
Bivirkninger
En annen studie presentert på møtet belte bivirkninger av Reclast og Fosamax i 225 postmenopausale kvinner med lav beinmineraltetthet.
i ett års studium, 113 kvinner fikk en infusjon av Reclast. De andre 112 kvinner tok Fosamax piller en gang ukentlig.
En tredjedel av kvinnene i Reclast gruppen rapporterte bivirkninger i løpet av de tre første dagene etter behandling, sammenlignet med litt mer enn en femtedel av de som tar Fosamax.
de viktigste bivirkningene som er rapportert i Reclast gruppen var hodepine (12%), smerte (5%), og fatiguefatigue (5%).
Tre dager etter behandling, samlede tallene for bivirkninger var lik for Reclast og Fosamax, forskerne rapportere.
Forskerne har også spurt 220 av deltakerne om de heller vil ta en ukentlig pille eller få en årlig infusjon for deres osteoporose. Mer enn tre fjerdedeler sa de foretrakk infusjoner, viser studien.
