& nbsp & nbsp
29 mars 2002 -. Den revmatoid artritt narkotika Arava bør forbys, sier en forbruker vaktbikkje gruppe
Arava er knyttet til 22 dødsfall i de første tre årene av godkjenning, ifølge FDA data innhentet av vaktbikkje gruppen Public Citizen. Tolv av dødsfallene vises direkte på grunn av leverskade fra stoffet. Og det er bare toppen av isfjellet -. Dødsfallene var blant 130 alvorlige leverreaksjoner, inkludert 56 sykehusinnleggelser
Det er ikke alt, sier Sidney M. Wolfe, MD, direktør for Public Citizen Health Research Group. Stoffet også er knyttet til alvorlig høyt blodtrykk fører til slag og kan føre til fødselsskader. Disse effektene kan vedvare lenge etter at en person slutter å ta medisinen, så det forblir i kroppen i flere måneder. Og normale «vaske ut» prosedyrer som fjerner stoffet fra kroppen ikke ut til å fungere når pasienter lider toksiske effekter.
«Hvis dette var et gjennombrudd stoffet som er virkelig redde liv, det ville være en ting – men dette er et stoff som er noe bedre enn tryggere alternativer, «Wolfe WebMD
Wolfe påpeker at flere studier viser et annet legemiddel, metotreksat, for å være så effektiv som Arava
Wolfe gitt WebMD med et brev fra David E. Yocum, MD, direktør for Arizona Arthritis Center. Yocum nylig avsluttet en periode som leder av FDA Leddgikt narkotika rådgivende komité.
«Vi har mistet en pasient på grunn av [leverskade] som var på [Arava],» Yocum skriver. «I tillegg, min partner hadde en pasient med akutt høyt blodtrykk og slag.»
Yocum, en internasjonalt anerkjent ekspert på leddgikt behandling, sier at det er ikke mulig å forutsi hvilke pasienter vil lide dårlig effekter fra Arava .
«Gitt informasjon om slike alvorlige bivirkninger, den tilsynelatende manglende evne til å forutsi pasienter som kanskje lider av alvorlige og potensielt livstruende komplikasjoner, og den tilsynelatende ineffektivitet av en utvaskingsprosedyre, jeg støtter [ ,,,0],Wolfe] at dette agent skal trekkes tilbake fra markedet «, skriver han.
Wolfe bemerker at i løpet av de første tre årene etter Arava godkjenning, det var fem-og-en-halv ganger flere resepter skrevet for metotreksat enn for Arava. Likevel hadde Arava seks ganger flere rapporter av dødelig leverskade og 13 ganger flere rapporter av høyt blodtrykk. Det var også 12 rapporter om en livstruende autoimmun sykdom med Arava, men ingen med metotreksat.
