& nbspauthor Christopher P. Cannon, MD, ofBrigham og kvinner Hospital i Boston, fortalte
MedPageToday
«FDA basert advarselen på svakest mulig data -en rekke rapporter uten kontrollgruppe, ingen karakter, og ingen forventet hastighet. theproblem er de enten ignorert eller valgte å ikke inkludere to prospectiverandomized studier som fant ingen bevis for en nedgang i kognitive functionin statinbrukerne, «Cannon sa.
om denne gjennomgangen vil være det siste ordet om emnet er notassured, konkluderte Cannon. «Det [advarselen for kognitiv svikt] absolutt ikke vil dukke opp i eventuelle retningslinjer. I alle fall vil det være at thelabel er i utakt med bevisene.»
kasuistikker
i gjennomgangen, sa forskerne at kasuistikker for cognitivedecline kan ikke objektivt grunnlag, i hovedsak på grunn av manglende dataand den allerede iboende risiko for hukommelsestap for pasientpopulasjonen thattakes statiner for sekundærforebygging.
også de fant ingen formelle kasusrapporter knytter statiner med riskof hendelsen kreft eller diabetes.
observasjons~~POS=TRUNC Forskning
de ni observasjonsstudier undersøkt av forfatterne wereinconclusive om sammenhengen mellom statiner og kognitiv svikt .: Fire studier viste en kognitiv fordel, tre viste ingen effekt, og to foundan økt risiko for verdifall
problemet med observasjonsstudier er «confounding byindication,» Jukema og kolleger bemerket. Statin pasienter som allerede er atrisk for vaskulær sykdom med flere kardiale risikofaktorer, samt asadvancing alder. «Per definisjon» de allerede er «mer utsatt, å utvikle kognitiv svikt.»
Et annet problem med observasjonsstudier er utvalgsskjevhet, theysaid, siden de fleste av disse studiene sammenligne statinbrukerne med ikke-brukere. Theyalso bemerket at statistiske korreksjon metoder har «vist seg å beunreliable.»
Det har vært en observert sammenheng mellom lave plasma cholesterollevels og en økt risiko for kreft, men det kan være på grunn av forvirrende, pasienter lever lenger, eller omvendt kausalitet. Med andre ord, kan preklinisk stagesof kreft har en «hyperkolesterolemi effekt,» heller enn lowcholesterol fører til kreft.
I en tidligere studie, Jukema og kolleger prøvde å overcomeconfounding og omvendt kausalitet ved å utføre en mendelsk randomisering, atechnique som er avhengig av en arvelig genetisk egenskap å være uavhengig av otherinherited trekk
at studien antydet at «lave nivåer av kolesterol er notcausally knyttet til økt risiko for kreft -. igjen viser thatresults av observasjonsstudier er vanskelige å tolke med hensyn tocausality . «
i forhold til hendelsen diabetes, forfatterne bemerket den siste studyof kvinner Health Initiative som fant statin bruk forbundet med en higherrisk hos postmenopausale kvinner. Men de sa studie hasmethodological problemer, inkludert det faktum at etterforskerne ikke kunne «justere for baseline kolesterolnivået, som hadde blitt målt i only10 prosent av befolkningen.»
randomiserte studier og systema
randomiserte studier er den beste måten å bestemme relationshipbetween statiner og ugunstige utfall, sier forfatterne.
de to største randomiserte studier som testet foreningen betweenstatins og kognitiv svikt (fremgang og Heart Protection Study) gjorde notfind en, Jukema og kolleger rapporterte
av 12 mindre studier -. spenner 1994-2007 -nine fant ingen link med kognitiv funksjon, fant man en ødeleggende effekt ofstatins på kognisjon, og to funnet at stoffet skal være gunstig . I tillegg theJUPITER studie fant ingen forskjell i kognitiv funksjon mellom statin usersand ikke-brukere.
«Vi mener at det ikke er bevis for å konkludere med at statinshave skadelige (eller gunstige) effekter på kognitiv funksjon,» theyconcluded.
Når det gjelder hendelsen kreft, de nevnte PROSPER rettssaken initiallyreported en økt risiko for statinbrukerne, men advarte det kan være grunn tochance. Når de utvidet oppfølging av 10 år, fant de ingen linkbetween kreft og statiner, Jukema og kolleger sa.
De la til at en rekke nyere systema har notuncovered en kobling mellom statiner og kreft, med siste meta-analysisexamining 33 randomiserte kontrollerte studier.
Trial data om diabetes og statiner er inkonsekvent, researcherssaid. Men en stor meta-analyse viste en ni prosent økt risiko ofdeveloping diabetes, mest fremtredende hos eldre pasienter der thecardioprotective fordelene med statiner ville være den største.
De bemerket en annen fersk meta-analyse som også funnet en increasedrisk av nye tilfeller av diabetes blant pasienter som tar en intensiv dose statintherapy. Men disse pasientene hadde også færre større kardiovaskulære hendelser comparedto de på et moderat dose.
«Derfor, den store fordelen av statiner for cardiovascularevents oppveier den lille absolutt risiko for utvikling av diabetes,» de konkluderte.
Selv om den eksakte mekanismen knytte statiner med diabetes i notfully forstått, forfatterne foreslo det kunne ha noe å gjøre med howstatins påvirke muskel eller insulin action
Kilde:. StatinReview: Ingen risikoen for kreft, hukommelsestap
