& Nbsp
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks.
desember 19, 2012 – FDA advarte folk tar hepatitt C stoff Incivek (telaprevir) at den har mottatt meldinger om en alvorlig utslett fra medisiner, noe som har ført til flere dødsfall
Dødsfallene skjedde i folk tar Incivek kombinasjon. behandling. Dette antiviral behandling omfatter narkotika Incivek i kombinasjon med narkotika peginterferon alfa og ribavirin.
Denne kombinasjonen behandlingen er mest brukt for genotype 1 kronisk hepatitt C hos voksne med kompensert leversykdom (som betyr leveren har noen skade, men fortsatt fungerer), inkludert de som har skrumplever (arrdannelse i leveren) eller de som tidligere har fått interferon-basert behandling.
FDA sier at noen mennesker hadde utviklet en alvorlig utslett mens på kombinasjonen medikamentell behandling, men de fortsatte å ta de tre medisiner til tross for utslett forverres og fører til livstruende symptomer.
FDA råder folk som får Incivek kombinasjonsbehandling å være klar over potensialet for å utvikle et utslett som en bivirkning av legemiddel behandling. Den anbefaler at alle som får en alvorlig hudreaksjon etter inntak av disse stoffene stoppe dem umiddelbart og oppsøke akutt medisinsk behandling.
FDA vil være å legge en eske advarsel om disse potensielle problemene til Incivek stoffet etiketten. Advarselen vil instruere folk som får Incivek kombinasjonsbehandling å umiddelbart stanse alle tre medisiner dersom de får utslett.
I en pressemelding fra Vertex Pharmaceuticals, skaperne av Incivek, sier selskapet at mindre enn 1% av folk som mottatt Incivek kombinasjonsbehandling hadde en alvorlig hudreaksjon til det når behandlingen ble testet i en sen-stadium klinisk studie. Disse pasientene er nødvendig med sykehusinnleggelse for hudreaksjon, men alle utvinnes fra den.
FDA oppfordrer også pasienter og helsepersonell å rapportere alvorlige eller skadelige bivirkninger til sin medwatch sikkerhetsinformasjon og bivirkningsrapportering Program. Denne rapporten kan sendes inn elektronisk. Skjemaer kan også fås ved å ringe 800-332-1088, og deretter faksing til 800-FDA-0178.
