FDA OKS Først Generic Fosamax

generiske versjoner av osteoporose narkotika Fosamax sendt til Stores «, bredde:». 500 «});});

06.02.2008 – FDA godkjente i dag de første generiske versjoner av osteoporose narkotika Fosamax (alendronat).

Teva Pharmaceuticals vil gjøre generisk Fosamax i 5-milligram, 10 milligram, og 40-milligram daglige doser, og i 35-milligram og 70 -milligram ukentlige doser. Barr Pharmaceuticals Inc. vil gjøre generisk Fosamax i 70-milligram tabletter, som er tatt en gang i uken. Teva og Barr har allerede begynt frakt sine generiske versjoner av Fosamax til butikkene.

«The FDA arbeider for å ivareta sikkerhet og effekt av generiske legemidler gjennom en streng vitenskapelig og regulatoriske prosessen, «sier Gary Buehler, RPH, direktør for FDA kontor for generiske legemidler, i en FDA pressemelding.» Disse godkjenningene vil gi generiske alternativer for pasienter som ta Fosamax for deres osteoporose. «

FDA påpeker at Fosamax, som er laget av stoffet selskapet Merck, er blant de 100 mest utleverte legemidler i USA Fosamax hadde en årlig omsetning på ca $ 1.7 milliarder i USA for året som ble avsluttet i november 2007, fastslår en Barr pressemelding.

Legg att eit svar