& nbsp & nbsp
november 10, 1999 (Atlanta) – FDA godkjente i dag Remicade (infliximab) som skal brukes med metotreksat for behandling av revmatoid artritt. I kliniske studier, Remicade og metotreksat produsert betydelig forbedring i pasienter med revmatoid artritt sammenlignet med de på metotreksat og placebo. Remicade ble først godkjent i august 1998 som en behandling av Crohns sykdom, en inflammatorisk tarmsykdom.
Remicade virker ved å redusere nivået av en kjemikalie i kroppen som kalles tumornekrosefaktor alfa. Tumornekrosefaktor alfa er en viktig faktor i den inflammatoriske prosess som skjer ved revmatoid artritt og Crohns sykdom.
En studie av Remicade i mer enn 400 pasienter med revmatoid artritt ble avviklet tidlig på grunn av den dramatiske forbedringen av pasientene som mottar behandlingen etter ett år. Studien sikkerhet overvåking komité følte at pasientene i placebogruppen var mangler en mulighet for betydelig symptomlindring.
Centocor, produsenten av Remicade, utstedt en advarsel brev i november i fjor på en rekke alvorlige bivirkninger oppleves av pasienter som tar Remicade. Seks pasienter ble innlagt på sykehus med muskelsmerter, utslett og feber. Selskapet sier de bivirkningene skyldes overstimulering av immunsystemet. Alle pasientene fullt restituert.
Remicade gis intravenøst annenhver uke for totalt tre doser i løpet av en fire ukers periode. Det er da gitt hver åttende uke etterpå. Pasienter vanligvis mottar åtte infusjoner i løpet av det første året med behandling. I de påfølgende årene har antallet infusjoner synker til seks.
Arthritis Foundation utstedt en uttalelse kalle godkjenningen et stort fremskritt i behandlingen av revmatoid artritt hos pasienter som har respondert tilfredsstillende på metotreksat, dagens standardbehandling. The Arthritis Foundation sier at pasienter med kronisk, aktiv, eller tilbakevendende infeksjoner bør være forsiktige når de vurderer bruk av Remicade, på grunn av sin undertrykkelse av immunsystemet.
