ORENCIA for pasienter som ikke er tilstrekkelig hjulpet av Andre RA Drugs «, bredde:» 500 «});});
27 desember 2005 -. FDA har godkjent Orencia, et medlem av en ny klasse av legemidler for behandling av revmatoid artritt (RA).
kunngjøringen kommer fra Orencia er maker, Bristol-Myers Squibb Company.
Orencia skal brukes til redusere RA tegn og symptomer hos pasienter som ikke hjulpet av andre RA narkotika, ifølge en Bristol-Myers Squibb pressemelding.
Clinical Trials
Orencia ble undersøkt hos voksne med RA som hadde en mislykket reaksjon på andre RA narkotika.
Spesielt pasientene hadde prøvd metotreksat og biologiske legemidler som anti-TNF medisiner som er rettet mot en inflammatorisk protein som kalles TNF (tumor nekrose faktor). Disse medikamentene er kollektivt kalt DMARDs ( sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamenter).
I kliniske studier, noen pasienter fikk Orencia. Andre fikk en falsk narkotika (placebo). Noen fikk også DMARDs.
De som fikk Orencia hadde signifikant større forbedring i RA tegn og symptomer, inkludert en nedgang i skader på leddene, pressemelding statene.
Bivirkninger
de vanligste bivirkningene som er sett hos pasienter som tar Orencia var hodepine, infeksjon i øvre luftveier, og kvalme.
Alvorlige lige~~POS=HEADCOMP infeksjoner var sjeldne, men mer vanlig med pasienter som tar Orencia enn placebo.
Infeksjoner (noen av dem var alvorlige) var også mer vanlig hos pasienter som bruker ORENCIA og anti-TNF legemidler enn blant de som bare tok anti-TNF medisiner.
Også luftveisproblemer (for eksempel som hoste) var mer vanlig hos pasienter som tar Orencia som også hadde kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Totalt, kreft var ikke mer vanlig hos pasienter som tar Orencia enn placebo. Imidlertid ble lungekreft sett i litt mer av de som tar Orencia enn placebo (0,2% av ORENCIA pasienter og ingen av pasientene som fikk placebo).
Lymfom var også mer vanlig med Orencia enn blant allmennheten.
«pasienter med RA, særlig de med svært aktiv sykdom, er på et høyere risiko for å utvikle lymfom,» sier Bristol-Myers Squibb. «Den potensielle rolle Orencia i utvikling av maligniteter hos mennesker er ukjent.»
Maker Forsiktighets
Orencia kan tas alene eller sammen med andre enn anti-TNF narkotika og Kineret (anakinra) DMARDs , sier Bristol-Myers Squibb
pressemelding inneholder også disse andre sikkerhetsmerknadene.
Pasienter bør ikke få levende vaksiner mens du tar Orencia eller innen tre måneder etter avsluttet stoffet.
Det bør utvises forsiktighet ved forskrivning Orencia for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). De pasientene lungehelse bør overvåkes.
Orencia bør brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig. Studier med rotter har ikke fastslått hvorvidt det er en risiko for den humane foster under svangerskapet.
Ammende mødre bør snakke med sine leger om risiko og fordeler ved å ta Orencia.
