Abstract
Visuell inspeksjon med eddiksyre (VIA) og visuell inspeksjon med Lugols jod (Vili) blir stadig anbefalt i ulike livmorhalskreft screening protokoller i lav ressursinnstillinger. Selv om VIA er mer utbredt, har Vili blitt anbefalt som en enklere og mer spesifikk screening test. Vili har ikke vært godt validert som en frittstående screening test, sammenlignet med VIA eller godkjent til bruk hos HIV-smittede kvinner. Vi gjennomførte en randomisert klinisk studie for å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten av VIA og Vili blant HIV-smittede kvinner. Kvinner som deltar på Family AIDS omsorg og utdanning Services (ansikter) klinikk i det vestlige Kenya var påmeldt og randomisert til å gjennomgå enten VIA eller Vili med kolposkopi. Lesjoner mistenke for cervical intraepitelial neoplasi 2 eller høyere (CIN2 +) ble vevsprøve. Mellom oktober 2011 og juni 2012, 654 ble randomisert til å gjennomgå VIA eller Vili. Test positivitet priser var 26,2% for VIA og 30,6% for Vili (p = 0,22). Satsen for deteksjon av CIN2 + var 7,7% i VIA armen og 11,5% i Vili armen (p = 0,10). Det var ingen signifikant forskjell i den diagnostiske utførelsen av VIA og Vili for påvisning av CIN2 +. Sensitivitet og spesifisitet var 84,0% og 78,6%, henholdsvis for VIA og 84,2% og 76,4% for Vili. De positive og negative prediktive verdier var 24,7% og 98,3% for VIA, og 31,7% og 97,4% for Vili. Blant kvinner med CD4 + count 350, hadde Vili en betydelig redusert spesifisitet (66,2%) sammenlignet med VIA i samme gruppe (83,9%, p = 0,02) og i forhold til Vili utført blant kvinner med CD4 + telle ≥ 350 (79,7%, p = 0,02). VIA og Vili hadde lignende diagnostisk nøyaktighet og priser av CIN2 + påvisning blant HIV-smittede kvinner
Trial Registrering
ClinicalTrials.gov NCT02237326
Citation. Huchko MJ, Sneden J, Zakaras JM, Smith-McCune K, Sawaya G, Maloba M, et al. (2015) En randomisert studie som sammenligner diagnostisk nøyaktighet av Visuell inspeksjon med eddiksyre til Visuell inspeksjon med Lugols jod for livmorhalskreft Screening hos HIV-smittede kvinner. PLoS ONE 10 (4): e0118568. doi: 10,1371 /journal.pone.0118568
Academic Redaktør: Alan Landay, Rush University, USA
mottatt: 15 september 2014; Godkjent: 16 januar 2015; Publisert: 07.04.2015
Copyright: © 2015 Huchko et al. Dette er en åpen tilgang artikkelen distribueres under betingelsene i Creative Commons Attribution License, som tillater ubegrenset bruk, distribusjon og reproduksjon i ethvert medium, forutsatt den opprinnelige forfatteren og kilden krediteres
Data Tilgjengelighet: All relevant data er i avisen og dens saksdokumenter filer
Finansiering:. MH lønn ble støttet av Nasjonalt Senter for Advancing Translasjonsforskerne Sciences, National Institutes of Health, gjennom University of California San Francisco klinisk og translasjonell Science Institute, Grant Number KL2 TR000143. Den Funder hadde ingen rolle i studiedesign, datainnsamling og analyse, beslutning om å publisere, eller utarbeidelse av manuskriptet
Konkurrerende interesser:.. Forfatterne har erklært at ingen konkurrerende interesser eksisterer
Innledning
livmorhals~~POS=TRUNC kreft~~POS=HEADCOMP er den fjerde vanligste kreftformen hos kvinner, med anslagsvis 527,624 tilfeller diagnostisert globalt i 2012. [1] Nesten 85% av tilfellene og 87% av dødsfallene forekommer i mindre utviklede regioner, spesielt i sub- Afrika sør for Sahara hvor flere faktorer konspirerer for å gjøre livmorhalskreft en ledende årsak til kreft og kreft relatert dødelighet. [2] Utilstrekkelig helsevern og folkehelse infrastruktur, konkurrerende helseprioriteringer, og vedvarende fattigdom forhindre storstilt forebyggende livmorhalskreft programmer fra å få trekkraft ; i dag, bare anslagsvis 5% av kvinner i Afrika sør for Sahara har stadig blitt vist. [3] Høy forekomst av HIV-infeksjon i regionen ytterligere opptrapping livmorhalskreftforekomst gjennom en økt risiko for humant papillomavirus (HPV) infeksjon-hovedårsaken av livmorhalskreft og forstadier til livmorhalskreft-og en akselerert forekomst og progresjon av livmorhals neoplasi. [4] Økende anti-retrovirale bruk i senere år utvider lifespans for HIV-smittede kvinner, uten en klar fordel for livmorhalskreft utfall. Dette øker antallet kvinner som lever lenger med overflødig livmorhalskreftrisiko, [5] gjør gjennomføringen av effektive screeningprogrammer et presserende folkehelse prioriterte disse lav ressursinnstillinger.
Cytologi basert screening strategier har vært effektiv i redusere forekomsten av livmorhalskreft i USA og andre utviklede land, men er umulig i lav ressursinnstillinger. Behovet for kvalifisert personell, laboratorieutstyr, og transport og lagring av livmorhalsprøver er viktige barrierer for mange rurale områder i land med betydelige infrastruktur og kostnadsbegrensninger. Henvisninger for oppfølging og behandling kan også føre til høy forekomst av slitasje, fremhever betydningen av samme dag resultater. [6] For å unngå slike flaskehalser, Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler en «skjerm-og-treat» program i lav ressurs innstillinger som angir behandling, ofte med kryoterapi, snart eller umiddelbart etter en positiv screeningtest uten bekreftende diagnose. [7] fraværende en diagnostisk prosedyre, bør screening metoder oppdage så mange livmorhalskreft og precanser tilfeller som mulig og samtidig unngå overdreven bivirkninger fra overbehandling. Mens studier i lav ressursinnstillingene har vist at HPV-testing er mest effektive i å redusere cervical intraepitelial neoplasi grad 2 eller verre skader, blant annet livmorhalskreft, [8] i dag, kan kostnadene bli uoverkommelige og realiteten er fortsatt at de fleste land ikke har ressurser til å gjennomføre omfattende HPV-testing.
visuell inspeksjon med eddiksyre (VIA) og visuell inspeksjon med Lugols jod (Vili) er rimelige screening teknologier som er iverksatt som alternativer til cytologi-baserte programmer, med VIA idet den mest studerte og brukt. Ved å markere forstadier til kreft på en måte som kan sees med det blotte øye, kan visuell inspeksjon teknikker gis i klinikker av kvalifisert ikke-lege klinikere med umiddelbare resultater. Selv om det er noen ulemper til bruk av visuelle screeningmetoder, inkludert tester »subjektivitet som fører til varierende nøyaktighet i ulike settinger, har mange studier funnet VIA å ha akseptabel sensitivitet og spesifisitet [9] og kostnadseffektivitet [10] for bruk som et screeningverktøy i lav ressursinnstillinger. Noen forfattere har anbefalt tilleggstesting med VIA fulgt av Vili (VIA /Vili) for å forbedre teste ytelsen [11] eller bruk av Vili alene. [12] [13] Mens både VIA og Vili har blitt funnet å ha tilsvarende eller høyere følsomhet sammenlignet med konvensjonell cytologi, [14] VIA har lavere spesifisitet enn Vili [15] og redusert nøyaktighet i nærvær av infeksjon, som cervicitt. [16] den subjektive natur visuell screening gjør teste ytelsen avhengig av trening og forståelse av kliniker utfører testen, og noen studier har funnet at helsepersonell synes det er lettere å tolke fargemønster produsert av Vili jod flekker, heller enn VIA eddiksyre. [17,18] Selv om dette tyder på at Vili kan være en enklere test er Lugols jod vanskeligere å skaffe enn eddiksyre, forverre eksisterende forsyningsutfordringer ressursbegrenset innstillinger, og klinikere må vente i opptil en time for jod flekken å falme før administrering av en alternativ test, for eksempel kolposkopi eller VIA som andre test.
med en rekke utviklingsland innføre visuelle inspeksjonen screeningmetoder på et nasjonalt eller pilotbasis, [19] er det avgjørende å sikre de mest effektive, gjennomførbare, og bærekraftige strategier er fulgt opp. VIA har vært godt studert i lav ressurs populasjoner og blant HIV-smittede kvinner som en frittstående screeningtest. Vili, på den annen side, er langt mindre studert som en primær test og er vanligvis evaluert i forbindelse med en andre screening-metode, for eksempel VIA, når det blir administrert etter påføringen av eddiksyre. [20] VIA og vili har vært vist seg å utføre tilsvarende i lav ressursinnstillingene, [21,22] men så vidt vi vet dette ikke har blitt utforsket i en HIV-smittet kohort. Studier har antydet at HIV-relaterte faktorer, for eksempel økt betennelse, kan påvirke sensitiviteten og spesifisiteten av visuelle screening metoder blant kvinner med HIV. [23] For å informere livmorhalskreft screening retningslinjer om hvorvidt Vili skal brukes alene eller sammen med en andre screening teknologi, søkte vi å undersøke og sammenligne test egenskapene til VIA og Vili som frittstående screening tester blant HIV-smittede kvinner i en HIV-primærhelsetjenesten i det vestlige Kenya.
Metoder
Vi gjennomførte en randomisert klinisk studie for å sammenligne sensitivitet, spesifisitet og positiv og negativ prediktiv verdi av VIA og Vili for påvisning av cervical intraepitelial neoplasi 2 eller verre (CIN2 +). Rekruttering og påmelding fant sted mellom oktober 2011 og juni 2012. Kvinner deltar på Family AIDS omsorg og utdanning Services (ansikter) klinikker i Kisumu, Kenya ble fortløpende rekruttert til å delta hvis de var kvalifisert for livmorhalskreft screening per Kenya Helse- retningslinjer ( alder 23-65, intakt uterus og cervix), og hadde ikke tidligere blitt diagnostisert med eller behandlet for CIN2 +. Etter å gi informert samtykke, ble kvinner randomisert til å gjennomgå enten VIA eller Vili i en 1: 1 fordeling. Randomisering ble gjort på et sentralt område av data manager i blokker på fem gjennom dataprogrammet Stata 11 (StataCorp, College Station, TX). Randomisering oppdraget ble gitt etter innmelding av studiekoordinator. Uavhengig av randomisering arm, kvinner gjennomgikk en bekken inspeksjon med naken visuell inspeksjon av livmorhalsen for å bekrefte valgbarhet. Kvinner med tegn på cervisitt (mucopurulent utslipp eller sprøheten) ble vurdert som kvalifisert og tilbys behandling per klinikkens retningslinjer for syndromic forvaltning av cervisitt. [24]
Cervical eksamener ble utført av tre studie ansatte (to sykepleiere og en klinisk offiser) som hadde blitt opplært og sertifisert til å utføre VIA, Vili og kolposkopi og hadde hver utført over 1200 Vias, 400 Vilis og 400 colposcopies før studere innvielse. Kvinner i VIA armen hadde en blotte øye evaluering av livmorhalsen for å identifisere landemerker, etterfulgt av påføring av 5% eddiksyre og en re-evaluering av squamocolumnar krysset (SCJ) etter ett til to minutter, ved hjelp av en standard eksamen lampe som lyskilde. VIA ble ansett tilfredsstillende hvis hele SCJ ble identifisert. Utseendet til veldefinerte eller hevet tette Aceto-hvite lesjoner nær SCJ indikerte et positivt resultat. Dette ble etterfulgt av en kolposkopi, utført av en annen leverandør, blindet av Via resultater. Colposcopic eksamen er inkludert blotte øye inspeksjon, re-anvendelse av eddiksyre, grønt filter og Lugols jod. En bomullspinne ble brukt til å hjelpe klinikere i å visualisere den endocervikale kanalen hvis hele SCJ ikke ble sett. Kolposkopi resultater ble rapportert som normalt, betennelse, sannsynligvis CIN1, sannsynligvis CIN2 +, eller mistenkelig for kreft. Biopsier var basert på colposcopic funn, uavhengig av VIA eller Vili resultat. Kvinner gikk colposcopically-rettet biopsi for eventuelle utilfredsstillende colposcopies eller for lesjoner mistenke for CIN2 + eller kreft. Ingen biopsier ble utført på kvinner med normale colposcopic eksamener; disse kvinnene var fast bestemt på å ha «ingen sykdom», basert på colposcopic funn. På grunn av forstyrrelser i colposcopic eksamen fra flekker egenskaper Lugols jod, kvinner i Vili arm gikk colposcopic eksamen først, etterfulgt av Vili utført av et sekund, blindet leverandør. En Vili ble ansett å være positivt hvis legen identifisert noen sennep-gul uten jod flekker flate eller hevet lesjoner nær SCJ. Etter Vili ble gjennomført, klinikeren utfører kolposkopi tilbake til rommet for å evaluere livmorhalsen med Lugols jod og ta den endelige beslutningen om å utføre en biopsi.
Snitt ble lagret i 10% bufret formalin på rommet temperaturen i ansiktene lab for opp til uke, deretter sendt i grupper til Institutt for Menneskelig patologi anatomisk patologi laboratorium ved Universitetet i Nairobi for tolkning. Prøvene ble lest separat av to histopatologer som var blindet for resultatet av VIA. Resultatene ble rapportert ved bruk av klassifiseringssystem for gynekologiske tumorer. [25] For prøver med mer enn en diagnose, var utfallet definert som den mest alvorlige diagnose. Endelig diagnose for avvikende resultater fra samme prøve ble bestemt ved konsensus mellom de to patologer. Kvinner med CIN2 + bekreftet på biopsi ble tilbudt behandling med Loop Elektro Eksisjon Procedure (LEEP) i klinikken. Kvinner med invasiv kreft ble tilbudt leep i klinikken (Stage IA1) eller henvisning til provins sykehus for videre iscenesettelse og kirurgisk eller medisinsk behandling.
Baseline demografiske og kliniske data ble samlet på tidspunktet for besøket, inkludert alder, sivilstand, utdanning, reproduktiv historie, siste menstruasjon, prevensjon og aktuell bruk HAART-regime. De tre-medikamentelle HAART regimer var de tilgjengelig på ansikter, per Kenya Helse- retningslinjer. First-line nukleosid revers transkriptase inhibitor- (NRTI) baserte regimer inneholdt zidovudin, stavudin eller tenofivir pluss lamivudin pluss en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTI), enten nevirapin eller efavirenz. Andre linjer NRTI-baserte regimer inkludert lopinavir /ritonavir, pluss lamivudin eller abacavir og en NRTI. Andre kliniske variabler ble hentet fra papir fil (anmeldt på tidspunktet for studiebesøket) og elektronisk pasientjournal. Disse inkluderte verifikasjon av nåværende og tidligere HAART regimer, WHO Stage, alt dokumentert CD4 + teller, gang siden HIV-diagnose og varighet av innmelding i HIV-behandling. CD4 + nadir har vist seg å være en effektiv indikator på immunstatus som gjelder risiko for livmorhalskreft sykdom, så vi definert den laveste CD4 + telle målt mens i omsorg som en proxy for CD4 + nadir.
For ytelsesberegninger test for den primære utfallet, ble VIA eller Vili resultater kategoriseres som negativ eller positiv. Kolposkopi resultater ble kategorisert som tilstedeværelse eller fravær av biopsi-bekreftet CIN2 +. Vi basert våre eksempler størrelsesberegninger på CIN2 + prevalens på 7% i denne klinikken. [26] Forutsatt en sensitivitet og spesifisitet nådd minst 65%, for å bestemme en forskjell på minst 10% i test egenskaper mellom de to screeningtester, med en tosidig alfa på 0,05, vi trengte å melde 325 kvinner i hver arm. Denne prøven størrelse vil gi styrke til å påvise mindre forskjeller hvis sensitivitet og spesifisitet ble funnet å være høyere. Vi utførte en sensitivitetsanalyse for hver test karakteristiske ved hjelp CIN1 + som resultat. For å undersøke potensialet confounding av kjente og postulerte kliniske og demografiske karakteristika, vi utført en pre-spesifisert sekundær analyse av testprestasjoner stratifisert etter alder, CD4 + telle og HAART status. Den stratifisert analyse sett på forskjeller innenfor og mellom randomisering armene. Å sammenligne demografiske og kliniske kjennetegn mellom randomisering armer, en Pearsons kji-kvadrat test for kategoriske variabler, mens t-test ble brukt for kontinuerlige variabler. Vi brukte bivariate logistisk regresjon for å oppdage test karakteristiske forskjeller innen og mellom lagene. Data rengjøring og statistisk analyse ble utført ved hjelp av Stata 12 (StataCorp, College Station, TX, See S1 datasettet).
Denne studien ble godkjent av de etiske gjennomgang styrene ved University of California, San Francisco (Committee for menneskelig emner Research, # 10-00197) og Kenya Medical Research Institute (Etisk komité Review, # 1825). Denne studien er registrert som en klinisk studie (Clinicaltrials.gov, NCT: 02237326, Se S1-protokollen og S1 CONSORT sjekkliste). Som alle deltakerne fikk referansestandard for diagnostisering av livmorhalskreft på tidspunktet for deres studiebesøk, var det ingen muligheter for forskjellen i helseutfall ved studie arm. Av denne grunn ble prøveregistrering gjort post-rekruttering for å tillate sporing av studieresultater. Forfatterne bekrefter at alle pågående og relaterte studier for dette stoffet /intervensjon er registrert. Alle kvinner signert informert samtykke i deres foretrukne språk (engelsk, kiswahili eller Dholuo) før deltakelse.
Resultater
I løpet av åtte måneder rekrutteringsperiode, 664 kvinner ble rekruttert til studien. 654 var kvalifisert for randomisering og gjennomgikk VIA (N = 324) eller Vili (N = 330). Grunner for utelukkelse er vist i fig. 1. Den gjennomsnittlige deltakeren Alderen var 34,5 år (SD = 8,1), 342 kvinner (52,7%) var gift og 476 (72,8%) rapporterte en nåværende partner. Kvinner hadde levert et gjennomsnitt på tre barn, og 257 (39,3%) var på en eller annen form for prevensjon ved screening. Over halvparten av kvinnene var WHO Stage 1 eller 2 (57,5%, N = 376). Gjennomsnittlig CD4 + telle ved screening var 544 celler /dl (SD = 257) og 500 kvinner (76,5%) var på HAART. Det var ingen signifikante forskjeller i noen av de kliniske eller demografiske karakteristikker mellom de to randomisering armene (tabell 1). Det var ingen bivirkninger relatert til screening test enten i VIA eller Vili arm.
Det var ingen signifikant forskjell i utførelsen av VIA og Vili for påvisning av biopsi-bekreftet CIN2 + . Test positivitet priser var 26,2% for VIA og 30,6% for Vili (p = 0,22). For VIA, sensitivitet var 84,0% og spesifisiteten var 78,6%. For Vili, sensitivitet var 84,2% og spesifisiteten var 76,4%. De positive og negative prediktive verdier var 24,7% og 98,3% for VIA, og 31,7% og 97,4% for Vili. Det var en ikke-signifikant trend mot økt påvisning av CIN2 + blant kvinner i Vili armen (11,5% versus 7,7%, p = 0,10, relativ risiko 1,50, 95% KI 0,88 til 2,53). Ved vurdering av klinisk eller histologisk diagnostisert CIN1 + som et resultat, følsomheten for begge testene redusert, og spesifisiteten økt (tabell 2).
Når stratifying kohorten etter alder, CD4 + telle, og HAART status, det var flere forskjeller på testprestasjoner mellom tester innenfor klinisk lag og mellom lagene i en bestemt test (tabell 3). Når man sammenligner test karakteristikker av VIA og Vili innen yngre eller eldre aldersgruppene, var det ingen forskjell mellom de to testene. Men sammenlignet med yngre kvinner, Vili hadde sunket test positivitet og biopsi-bekreftet CIN2 + påvisning hos eldre kvinner, med en trend mot økt spesifisitet. Blant kvinner med CD4 + 350, Vili hadde en høyere test positivitet frekvens og lavere spesifisitet i forhold til VIA. Når man sammenligner kvinner med høyere CD4 + teller for dem 350, Vili spesifisitet og test positivitet økt.
Diskusjoner
Denne store, klinikk-basert studie gir godt validerte estimater av sensitivitet og spesifisitet av VIA og Vili blant HIV-smittet kvinner. I denne randomiserte studie av 654 kvinner, VIA og Vili utført på samme måte som screeningtester for biopsi confimed CIN2 + blant HIV-smittede kvinner. Sensitivitet og spesifisitet var lik som hos befolkningen generelt for både cytologi og VIA, men noe lavere i denne studien for Vili. [12,17,27] Samlet test positivitet priser og positive prediktive verdiene var høyere i vår studie enn i som er rapportert av andre, reflekterende av høyere forekomst av sykdom hos en HIV-smittet befolkningen. Testen positivitet, samt sensitivitet og spesifisitet estimater, var innenfor rekkevidde av lignende studier av visuell inspeksjon screening metoder utført blant HIV-smittede kvinner. Disse resultatene gir validering for utførelsen av en av disse testene ved kliniske offiserer og sykepleiere. [28,29,30,31]
VIA er mye mer utbredt studert, anbefalt og implementert enn Vili. [7,32] Vili blir sjelden brukt som en frittstående test, og er ofte brukt som en bekreftende test, enten i samme eksamen eller ved en oppfølging besøk, før henvisning eller behandling. [33] Bakgrunnen for dette er basert på Vili teoretiske overlegen spesifisitet for CIN2 + og potensielt mindre forvirring med betennelse eller plateepitel metaplasi, noe som kan føre til falske positive VIA og unødvendig behandling i skjerm-og-treat programmer. Resultatene av denne studien støtter ikke noen av disse fordelene til Vili blant HIV-smittede kvinner. Dessuten har VIA noen fordeler ved at 3-5% eddiksyre er tilgjengelig nesten over alt, er billig, og har pålitelig kvalitet. I kontrast er Lugols jod relativt dyrere og vanskeligere å kilde i mange lavt ressursinnstillingene, med upålitelig kvalitet som potensielt kan påvirke diagnostisk nøyaktighet test.
Vi fant noen forskjeller i utførelsen av VIA og Vili i denne populasjonen når stratifisering av ulike kliniske eller demografiske kjennetegn. For eksempel, i motsetning til tidligere arbeid, så vi en minsk i spesifisitet Vili, men ikke VIA i innstillingen av mer alvorlig immunsuppresjon. Noen av denne forskjellen kan skyldes økninger i subklinisk infeksjon og betennelse tilstede blant kvinner med lavere CD4 + teller. Vi fikk imidlertid ikke justere for multiple sammenligninger og som sekundære analyser, disse funnene er mer hypotesen genererer enn praksis endring. Dermed trenger vi ikke føler at disse forskjellene er store nok til å rettferdiggjøre å anbefale en metode over den andre.
Vår studie hadde betydelig makt til å sammenligne resultatene av VIA og Vili blant HIV-smittede kvinner med relativ presisjon og til evaluere effekten av kliniske og demografiske faktorer på testprestasjoner. To ekstra styrke er bruken av to separate klinikere for screening test og bekreftende biopsi for å redusere verifikasjon skjevhet, og bruken av kolposkopi og biopsi i stedet for cytologi for å bestemme den effektmål. Mens begrense bruken av biopsi å bare colposcopic eksamener som tyder på sykdom eller en liten andel av negative eksamener har vært en akseptert metode for studier som validerer livmorhalskreft screening tester, særlig de gjort i ressursbegrensede innstillinger, [28,29,30] den visuell natur både screening test og colposcopic vurdering av livmorhalsen for å lede biopsier er egentlig relatert, og sannsynlig resultat i overvurdering av test sensitivitet. Den endelige beregningen av sensitivitet og spesifisitet for både VIA og Vili er sannsynligvis overvurdert i denne undersøkelsen fordi vi ikke utfører tilfeldige cervical biopsi eller endocervikale utskrapning i alle kvinner med en negativ kolposkopi. Selv om dette ville ha økt nøyaktigheten av vår endepunktet, [34] var det vår oppfatning at disse tilleggshandlinger ville vært uakseptabelt for mange deltakere, til samfunnet vårt rådgivende styre og institusjonelle gjennomgang boards, med litt ekstra avkastning i form av klinisk behandling av sykdommer, som kvinner er for tiden behandles for CIN2 eller CIN3 diagnostisert ved denne metoden. [35] i tillegg har vi begrenset vår prøve til kvinner med tilfredsstillende vIA eller vili, for å få et dikotom resultat av våre beregninger. Denne potensielt ville blåse sensitivitet og spesifisitet verdier; men i vår innstilling, mindre enn 1% av kvinnene i denne relativt unge kohorten hadde utilfredsstillende eksamener. Selv om disse metodologiske beslutninger påvirker de absolutte nøyaktighet estimater for hver screening metode, bør de ikke påvirke de relative forskjellene vi rapporterer sammenligne påvisning av CIN2 + mellom VIA og Vili siden deltakerne ble randomisert. Endelig kan vår studie innstillingen ikke nødvendigvis den reelle scenarier, der nøyaktigheten av visuelle screeningtester synker uten fortsettelse mentorer og kvalitetssikringstiltak.
Denne studien bidrar til den pågående evalueringen av visuelle inspeksjonsmetoder for bruk i ressurs -Begrenset innstillinger, enten i HIV-omsorg og behandling klinikker eller i høy HIV-prevalens områder. Test egenskaper som presenteres her vil hjelpe til med programmet planlegging, herunder protokoll utvikling og ressursallokering. Våre funn tyder på at begge testene utført med lignende diagnostisk nøyaktighet, med bare marginal påvirkning av hiv-relaterte co-faktorer eller alder. VIA var mer konsekvent på tvers av ulike kliniske eller demografiske lag. Våre funn gir validering av screening tester for ressursbegrenset innstillinger, og ikke nødvendigvis foreslå en endring i ledelse eller anbefalinger. I disse innstillingene der forsyninger, tid, trening, og fortsatte mentorer er begrenset, kan det være fornuftig å fokusere innsatsen på et enkelt screeningmetode.
Hjelpemiddel Informasjon
S1 CONSORT sjekkliste.
doi: 10,1371 /journal.pone.0118568.s001 plakater (DOC)
S1 datasett. Clean Datasett av Deltaker demografiske og klinisk informasjon
doi:. 10,1371 /journal.pone.0118568.s002 plakater (DTA)
S1-protokollen. Sluttprotokollen for VIA /Vili randomisert klinisk studie
doi:. 10,1371 /journal.pone.0118568.s003 plakater (docx)
Takk
Vi ønsker å takke Hannah Leslie for hennes assistanse med data rengjøring og ledelse, og direktør for KEMRI for hans vurdering og støtte for vårt arbeid.
