En kombinasjon av to Bristol-Myers Squibb medikamenter som bidrar til immunsystemet kampen melanom ført til betydelig større svulstreduksjon enn behandling med en av medisinene, ifølge en midstage studie presentert på mandag.
Kombinasjonen av Yervoy og den nyere Opdivo også redusert risiko for sykdomsprogresjon med 60 prosent sammenlignet med Yervoy alene gjennom 11 måneders oppfølging hos tidligere ubehandlede pasienter med avansert melanom, fant forskerne.
total responsrate, definert som svulster som krympet med minst 30 prosent, var 61 prosent for de 72 pasientene som fikk kombinasjonen versus 11 prosent blant de 27 som fikk Yervoy alene.
Tjueto prosent av disse kombinasjons pasientene hadde en komplett respons, noe som betyr ingen tegn til svulst. Det var ingen komplett respons med Yervoy alene.
«Responsratene og dybden av svarene er ganske imponerende,» Dr. Stephen Hodi, direktør for Melanoma Center på Dana-Farber Cancer Institute og co-hovedforfatter av studien, sier i et intervju.
Median tid det tok for Yervoy pasienter for å se deres kreft forverres var 4,4 måneder. Men etter 11 måneder, mer enn halvparten av kombinasjonsgruppen hadde ennå å se sykdommen forverres. Total overlevelse data var ikke tilgjengelig ennå.
«Lengre oppfølging vil være nyttig å se holdbarheten av disse svarene og hva som skjer med pasienter som hadde komplett respons,» sa Hodi, som presenterte data fra Checkpoint-069 studien på American Association for Cancer forskning møte i Philadelphia. Resultatene ble publisert i New England Journal of Medicine.
Yervoy, også kjent som ipilimumab, hadde vært den første immunterapi å forlenge overlevelsen hos pasienter med avansert melanom, den dødeligste hudkreft. Det fungerer ved å ta bremsene av immunsystemet til mer effektivt å angripe kreft. Opdivo (nivolumab) tilhører en lovende ny klasse av legemidler som kalles PD-1-hemmere som blokkerer en mekanisme svulster bruker for å skjule fra immunsystemet.
I en egen gruppe på 33 pasienter med en mutasjon av BRAF-genet som er involvert i kreftcellevekst, den samlede svarprosenten var 52 prosent for kombinasjonen. Den komplette Svarprosenten var 22 prosent. At sammenlignet med 1 prosent total responsrate og ingen komplett respons for Yervoy alene.
Kombinasjonen av de to stoffene også ført til langt høyere nivåer av bivirkninger, for eksempel kolitt og betennelse i lungevevet, på 54 prosent mot 24 prosent for Yervoy alene. Pasientene var også mer sannsynlig å slutte å ta en kombinasjon av narkotika.
«De fleste av pasientene som stoppet for toksisitet fortsatte å dra,» sier Fouad Namouni, Bristol hode av utvikling for Yervoy og Opdivo. product: (Rapportering av Bill Berkrot; Editing by Cynthia Osterman)
