Serevent, Symbicort, Foradil Sikkerhet Fokus Triple FDA Panel forsamlingen Av Daniel J. Denoon
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks.
desember 9, 2008 -?. Er ofte foreskrevet astma medisiner Serevent, Symbicort, og Foradil trygg
Det er spørsmålet overfor en treveis møte i FDA rådgivende paneler på astma, narkotika sikkerhet, og pediatri
analyse av data trukket fra kliniske studier viser at pasienter som tar Serevent, Symbicort, eller Foradil har en liten økt risiko for astma-relaterte sykehusinnleggelse. Dette gjelder spesielt for barn 4 til 11.
Den samme analysen viser at pasienter som tar Serevent har en liten, men signifikant økt risiko for astma-relaterte dødsfall.
En fjerde beslektet stoff, Advair, ble ikke knyttet til disse risikoene i FDA analyse. Advair er en kombinasjon av en inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende beta-agonist (Laba) Serevent. Symbicort er en kombinasjon av en annen inhalert kortikosteroid og en annen Laba, Foradil.
Ingen er noe som tyder på at narkotika ikke hjelpe mange barn og voksne med astma. Men narkotika fordelene oppveier risikoene? Stoffet allerede bærer FDA øverste nivå «black box» advarsel – men flere advarsler eller restriksjoner som trengs? Det er det panelet må bestemme i sitt todagers felles møte, som er planlagt for 10 til 11 desember
innånding astma narkotika inkluderer:.
inhaleres korttidsvirkende beta-agonister, ofte kalt redning inhalers, som åpner luftveiene til å kjempe bronkial spasmer som gjør det vanskelig å puste. Disse stoffene blir tatt bare etter behov.
inhalasjonssteroider som bekjemper lungebetennelse. Disse stoffene blir tatt hver dag for langsiktig astmakontroll.
Inhalasjon av langtidsvirkende beta-agonister, LABAs, som åpner luftveiene for å hindre bronkial spasmer for langsiktig astmakontroll. Disse stoffene blir tatt hver dag for å forebygge astma angrep.
Intal og Tilade, som er en annen klasse av inhalerte antiinflammatoriske legemidler. De er ikke steroider. Intal og Tilade er ikke under sikkerhetsgjennomgang.
Når Serevent først ble introdusert, gjorde legene ikke fullt ut forstår hvor viktig det var å bekjempe betennelser samt bronkial spasmer. I tidlige studier av stoffet, færre enn halvparten av pasientene tok et kortikosteroid sammen med Serevent.
I begynnelsen av 1990, en britisk studie antyder at det kan bli for mange dødsfall blant pasienter som tar Serevent. Dette gjorde ikke stoppe FDA fra godkjenne stoffet – men etter en rekke griner negativ-hendelsesrapporter, Serevent maker GSK enige om å gjennomføre en stor sikkerhetsstudie
.
