While mangel av generiske legemidler har lettet, mer må gjøres for å preventfuture manglene, sier ekspertene. Ved E.J. Mundell HealthDay Reporter mandag 4 juni (HealthDay News) – John Mahan, en 58-år oldNashville brannmann kjemper en gastrointestinal kreft, couldn’tbelieve det han hørte i juli i fjor. Hans lege hadde nettopp fortalt ham at hans klinikken hadde kjørt ut ofinjectable fluorouracil (5-FU), den generiske kjemoterapi Mahanneeded å holde sin svulst i sjakk.
«Min første reaksjon var:» du må være en spøk, ikke sant? «Hesaid. Dessverre, den nyheten var altfor reell. Mahan ble slått toanother narkotika, kapecitabin. Tatt i pilleform, det hadde effekt på sameanti-kreft som 5-FU, men med mer tung sideeffects.
«Det fikk meg til å føle seg dårlig, svak,» Mahan sa, «bare kjøre ned, feelingtired hele tiden, tap av appetitt.» På en mandag nyheter briefing på det årlige møtet i AmericanSociety of Clinical Oncology (ASCO) i Chicago, Mahan snakket onbehalf av de tusenvis av kreftpasienter som har blitt rammet hardby de nyere lands mangel på generiske, injiserbare cancerdrugs. Krisen toppet seg tidligere i år da barn med en leadingform av barndommen kreft, akutt lymfatisk leukemi (ALL), werefaced med en truende mangel på en livreddende medikament, methotrexate.Quick handling på den delen av det amerikanske Food and Drug Administration, den farmasøytiske industrien og andre avverget at mangel, butdeficits i denne og andre kreftmedisin er fortsatt mulig, eksperter advarer. «Den gode nyheten er at hyppigheten av narkotika shortageshas begynt å avta for en rekke årsaker,» Dr. RichardSchilsky, leder av ASCO sin myndighetskontakt komité, toldreporters.
«Men det er fortsatt en uforutsigbar tilgjengelighet ofmany narkotika, og vi er aldri sikker på nøyaktig når et generisk legemiddel issuddenly kommer til å gå ut av tilbud som skaper en tremendousamount usikkerhet -. Angst for våre pasienter og greatdifficulty i planlegging hvis du « re en lege. » Overall, 22 viktige onkologi terapi har nylig vært i shortsupply, bemerket ASCO president Dr. Michael Link. Av de concernright nå, sa han, er mangel på en håndfull av medisiner: Methotrexate – mens det er i dag en tilstrekkelig tilførsel ofmethotrexate for ALL og andre kreftformer, er det nå mangel Ofa sammensatte behov for pasienter som trenger høydose infusjoner ofthe narkotika, sa Link. 5-FU – hull i forsynings forbli i denne bærebjelken generiske medisiner, brukes til å bekjempe kreft i tykktarm, bukspyttkjertel, hode-og-hals andother nettsteder.
Nitrogen sennep – en av de tidligste anti-kreft therapiesdeveloped, er det fortsatt viktig å ta vare på lymfomer og Hodgkin’sdisease. «Det har vært utilgjengelig i noen tid,» Link sa andthere er ingen virkelig gode erstatninger. Paclitaxel (Taxol) – perioder med knapphet fortsette for denne keytreatment for brystkreft og andre kreftformer. «Å høre fra våre medlemmer, lærer vi at mangel aremost akutt blant praksisfellesskap der flertallet av adultpatients blir tatt vare på,» Link til. Mindre sentre kan ikke havethe kjøpe innflytelse som større, akademiske medisinske sentre kan ha, forlater dem mer sårbare for mangel, forklarte han.
Disse legemiddelmangel oppstår vanligvis blant sterile injectablecancer medisiner som har gått til billigere, generiske status. Theexperts samlet på møtet bemerket at verdens forsyning ofgeneric medisiner er nå konsentrert i bare seks companiesthat kan produsere dusinvis eller hundrevis av narkotika. «Så, for eksempel hvis en selskapet gjør 30 produkter, og de har aproblem, plutselig 30 produkter står i fare for mangel,» explainedDr. Sandra Kweder, assisterende direktør for Office of New Drugs IDen FDA. Produserer svært avanserte, sterile injiserbare er aparticularly komplisert prosess, sa hun, og kvalitetsproblemer canarise som forårsaker planter blir midlertidig stengt mens issueis løst.
I mange tilfeller er disse sikkerhetsspørsmål er ikke mindre de, Kwedernoted, og kan inkludere «partikler av glass eller metallspon» foundin ampuller som selvfølgelig utgjør sikkerhetsspørsmål for pasienter. Men, hvorfor mangel nå? Ifølge Kweder, er det ikke så ny, tøffere kvalitetskontroll regler har kommet på plass recently.Instead, har en rekke populære narkotika nylig gått av patent og «hva vi har sett er stor vekst i den generiske verden,» hun said.As flere generika bli produsert på flere produksjonsanlegg, «Weare bare se mer i form av problemer som produksjon,» Kweder sa. Mange selskaper er nå moderniserer sine productionfacilities, sa hun, men det vil ta tid. Ifølge Kweder, FDA, i nært samarbeid med drugcompanies, har allerede forhindret rundt 150 legemiddelmangel sinceOctober av fjoråret, da president Barack Obama undertegnet en specialExecutive Bestill krevende aksjon på problemet.
Som selskaper gaveFDA tidlig varsling av truende problemer, byrået og thepharmaceutical industrien samarbeidet om å finne alternative sourcesof forsyning, inkludert import fra utlandet, sa Kweder. Metotreksat, stoffet som trengs av barn med leukemi, «continuesto være svært nøye overvåket,» Kweder sa. «Vi forventer at [mangel på] den injiserbare som har vært vanskelig for somepractices å få til å være løst innen neste monthcompletely.» Progress foregår på Congressional nivå også, theexperts sagt, som en regning gjør sin vei gjennom huset og Senatethat ville mandat at generiske legemidler stakere gi FDA seks monthsadvance varsel om eventuelle produksjonsproblemer. Lovforslaget, som har full støtte fra ASCO, omfatter også aprovision at generiske produsenter ville betale FDA en egenandel, aimedat påskynde tilsyn og godkjenning for nye generika. Alt dette gir noen trøst til Mahan, som kreft hasprogressed men blir holdt i sjakk av en ny kurs for therapy.Still, bekymrer han om andre pasienter som kan stå overfor de samedilemmas han gjorde.
«Inntil dette påvirker deg personlig,» sa han, «folk flest aren’teven klar over at det er enda en mangel som skjer.» Mer informasjon Finn ut mer om mangel på kreft medisiner på det amerikanske Food and Drug Administration. KILDER: 4. juni 2012, pressekonferanse, årsmøtet theAmerican Society of Clinical Oncology (ASCO), Chicago, med: JohnMahan, Nashville; Richard Schilsky, M.D., stol, governmentrelations komité, ASCO, og sjef, hematologi /onkologi, University of Chicago School of Medicine; Michael Link, M.D., president, ASCO, Stanford University School of Medicine og LucilePackard barnesykehus, Stanford, California .; Kontreadmiral SandraKweder, M.D., visedirektør, Office of New Drugs US Food andDrug Administration Copyright © 2012 HealthDay. Alle rettigheter reservert.
Vi er av høy kvalitet leverandører, våre produkter som Kina flekken motstandsdyktig Teppe, Kina Cut Og Loop tepper for fører tilsyn med kjøperen. For å vite mer, kan du besøk Cut tepper.
