Agency Også råder forbrukerne til på Streng bruk av over-the-counter smertestillende & nbsp & nbsp
desember 23, 2004 – FDA er å utstede en offentlig helse rådgivende når det gjelder bruk av anti-inflammatoriske smertestillende midler, inkludert Cox-2-hemmere Celebrex og Bextra, og over-the-counter medisiner. Den rådgivende inneholder en anbefaling om at Cox-2 narkotikabruk bør begrenses til høyrisikopasienter.
Nylig publiserte tall viser at Cox-2-hemmere (Vioxx, Celebrex og Bextra) kan være forbundet med økt risiko for hjerteinfarkt og hjerneslag, sier FDA. De legger denne risikoen er størst når disse stoffene blir brukt over lengre tid, eller i svært høy risikosituasjoner, for eksempel umiddelbart etter hjerteoperasjon.
Foreløpige resultater fra en langsiktig klinisk studie (opp til tre år) viser at langvarig bruk av tradisjonelle anti-inflammatorisk narkotika, for eksempel naproxen (solgt som Aleve, Anaprox, Naprosyn, og Naprelan), kan også være assosiert med hjerteinfarkt.
Mens resultatene av disse studiene er foreløpige og konflikt med andre studie data på de samme stoffene, FDA er å gi denne veiledningen som et midlertidig tiltak, i påvente av ytterligere gjennomgang av data som fortsatt samles.
FDA Anbefalinger for Celebrex og Bextra
FDA sier leger forskrivning Celebrex eller Bextra bør vurdere denne nye informasjonen når veiing av fordeler mot risiko for den enkelte pasient.
FDA råder også begrense Cox-2 narkotikabruk til:
Pasienter som er på en høy risiko for mage eller intestinal blødning
Pasienter som ikke klarer å tolerere tradisjonelle anti inflammatorisk narkotika
Pasienter som ikke gjør det bra på tradisjonelle anti-inflammatoriske legemidler
En stor bekymring med de tradisjonelle anti-inflammatoriske legemidler er at de kan føre til potensielt alvorlig mage blødning fra et sår. Mens COX-2 narkotika også bære denne risikoen, sjansen for å få et sår er lavere.
FDA sier også at hver pasients risiko for hjerteinfarkt bør tas i betraktning ved forskrivning av antiinflammatoriske midler.
Over-the-counter smerte medisiner
FDA er rådgivning forbrukerne at de bør strengt følge instruksjonene på alle over-the-counter smertestillende medikamenter. Hvis det er nødvendig å bruke en over-the-counter anti-inflammatorisk medikament i mer enn 10 dager, bør lege konsulteres. Andre eksempler på over-the-counter anti-inflammatoriske legemidler omfatter ibuprofen (Advil, Motrin) og ketoprofen (Orudis, Oruvail).
Det er viktig å merke seg at paracetamol (Paracet) er i en annen klasse av smertestillende midler, og er ikke en anti-inflammatorisk narkotika. Men paracetamol har også potensial for alvorlige bivirkninger. Hvis tatt i høyere doser enn angitt på instruksjonene, kan paracetamol føre til leverskader.
Hva nå?
FDA sier det vil være å analysere all tilgjengelig informasjon fra de nye studier av Vioxx, Feire, bextra og naproxen – samt eventuelle andre tilgjengelige data på anti-inflammatorisk narkotika.
En rådgivende komité møte er planlagt for februar 2005, som vil sørge for en full diskusjon om disse spørsmålene.
