& Nbsp
27 september 2000 – For foreldrene til en døende barn, for den dødssyke voksne, til slutt viser medisin sine begrensninger. Våre alternativer i slike situasjoner er få. Men når kliniske studier eller alternative behandlingsformer viser oss glimt av håp, mange av oss føler at vi må prøve.
Når folk blir nektet adgang til kliniske studier, uansett grunn, det skaper kontroverser og overskrifter – som i tilfellet med Lindsay Karlin, 6-åringen har foreldre som bønnfaller med FDA for å få fart godkjennelse av den andre fasen av hennes gen-terapi behandling.
To nyere eksempler:
Fem statlig støttet forskningsstudier ved Universitetet i Oklahoma ble stengt tidligere i år på grunn av regulatoriske og sikkerhetsmessige hensyn. Alle studiene, med unntak av en melanom vaksine studie ble senere lov til å gjenåpne. Sju alvorlig syke pasienter (av de opprinnelige 28 pasientene som deltok i melanom studien) begjært FDA, og fikk tillatelse til å fortsette å få vaksinen brukes i suspendert studien.
Foreldrene til en fire år gammel Arizona gutt med kreft i hjernen prøver å overtale FDA for å tillate at deres sønn å bli behandlet av en kontroversiell Houston lege ved hjelp av en ikke-giftig alternativ terapi kalt antineoplastons, snarere enn konvensjonell strålebehandling og kjemoterapi.
Når det gjelder å delta i forskningsprogrammer, hvilke rettigheter har vi? Det finnes ingen klare svar, akkurat som det er ikke alltid klart om det er gunstig for selv pasienter med terminal sykdommer å bli involvert i disse studiene.
«Legally, ingen har» rett «til å være en forsøkspersonen i en klinisk studie, «sier George Annas, JD, leder av Boston University Health juridiske avdeling. «I dette landet, trenger du ikke engang har rett til helsetjenester Den eneste rett vi egentlig har er retten til legevakt -. Hvis vi kan få til en akuttavdeling»
Det var i på slutten av 1980-tallet, i de tidlige dagene av AIDS-epidemien, at FDA begynte å løsne reglene kliniske studier, påpeker Annas. På den tiden var det ingen behandling for AIDS, bortsett fra det som ble tilbudt gjennom disse studiene. «Ellers, du bare ikke bli behandlet,» sier han.
