Injection kan gis en gang i uken & nbsp & nbsp
22 oktober 2003 – FDA har godkjent revmatoid artritt narkotika Enbrel for gang ukentlig dosering.
Før nå, var Enbrel anbefales kun som to 25 milligram injeksjoner tre eller fire dager fra hverandre. Nå er 50 milligram dose kan gis den samme dag.
Amgen Inc. og Wyeth Pharmaceuticals i fellesskap produsere Enbrel. Begge selskapene er WebMD sponsorer.
Denne nye godkjenning rammer personer med moderat til alvorlig revmatoid artritt, psoriatric leddgikt og Bekhterevs sykdom. Stoffet er også godkjent for en gang i uken til barn mellom 4 til 17 år med moderat til alvorlig juvenil revmatoid artritt.
Enbrel er en genetisk laget protein som er levert ved injeksjon og virker ved å binde seg til et naturlig forekommende protein i kroppen kalt tumor nekrose faktor (TNF), som er involvert i den inflammatoriske prosess som utløser smerte og hevelse av leddene forbundet med revmatoid artritt.
Grunnlag for godkjenning
I studier, ble den gang ukentlig dosering vist seg å være så trygg og effektiv som den to ganger ukentlig dosering i 420 pasienter med revmatoid artritt.
Etter åtte og 16 ukers behandling var det ingen signifikante forskjeller i forbedring av leddgikt symptomer. Pasienter tolerert gang ukentlig dosering like godt som to ganger ukentlig dosering.
Enbrel ble først godkjent nesten fem år siden.
KILDE: Pressemelding, Wyeth Pharmaceuticals.
