& nbsptime.
I 1,708 pasienter fulgt i et gjennomsnitt på 4 år, de receivingchelation terapi hadde færre sammensatte hendelser sammenlignet med placebo -26 prosent mot 30 prosent, rapportert Gervasio Lamas, MD, av Mount SinaiMedical Center i Miami Beach, Florida.
Men i en egen delstudie, var det ingen signifikante forskjeller inpatients livskvalitet, ifølge Daniel Mark, MD, MPH, fra Duke University Medical Center i Durham, NC, og kolleger.
Både den nyeste kliniske studier ble rapportert her på AmericanHeart Association årsmøtet.
den positive funn av chelation terapi for å redusere bivirkninger wasa » surprise «til etterforskerne og også syntes å være anembarrassment til kardiologer.
Elliott Antman, MD, av Harvard Medical School i Boston, følte needto lese en uttalelse fra AHA på et pressemøte han moderert, som sagt delvis «spennende som resultatene er, de er uventet og shouldnot tolkes som en indikasjon for å ta i bruk chelation terapi i clinicalpractice.»
Antman sa han ønsket å ha uttalelse på posten, som pressbriefing var blir registrert.
Andre eksperter gi kommentarer, samt etterforskere for bothstudies, også understreket at forsiktighet bør utvises ved tolkning theresults.
En vanlig refrenget hørte var rettssaken reist flere spørsmål thananswers.
en av disse spørsmålene innebærer diabetespasienter i rettssaken, som så ut til å få en spesiell fordel for chelation terapi sammenlignet withnondiabetics.
Men det var noen glukose lagt til placebo blanding thatseveral folk spekulert kunne ha ført til diabetikere i kontrollgruppen grouphaving mer bivirkninger, øker nytten for chelation terapi i thispatient befolkningen.
Lamas sa mengden glukose var veldig minimal.
Interessant, forskere ikke se en reduksjon av anginaassociated med chelation terapi. Mark, hovedforfatter av kvaliteten på lifestudy, sa at det funn kan skyldes det faktum at angina er bettercontrolled i dag enn tidligere når en av de viktigste målene for chelationtherapy var å lindre kroniske brystsmerter.
Den multisenter, dobbeltblind effektstudien, som ble sponset stipulert National Institutes of Health, randomisert 1,708 hjerteinfarkt pasienter toreceive 40 infusjoner med 500 ml chelation løsning som inkluderte disodiumethylenediaminetetraacetic syre (EDTA) eller placebo infusjon, med en secondrandomization til en oral vitamin og mineral diett eller en oralplacebo.
Alle fortalte forskerne levert 55,222 infusjoner, hvorav halvparten wereplacebo.
i tillegg EDTA, chelation løsning omfattet 7 gram C-vitamin, B-vitaminer , elektrolytter, et lokalanestetikum, og heparin. Chelation therapysupposedly fjerner tungmetaller som bly og jern fra kroppen.
chelation terapi har vært omstridt siden 1950-tallet, men theTrial å vurdere chelation terapi (TACT) er den første, store, lang termclinical studie for å undersøke behandling hos pasienter med koronar arterydisease.
Forsøket ble påbegynt i 2002 og avsluttet i 2011. det ble gjennomført i 134sites i USA og Canada.
median alder for de inkluderte pasientene var 65, 82 prosent var menn, 94percent var kaukasiske, og nesten halvparten var overvektige. Mer enn 80 prosent hadde høyt kolesterol, tre fjerdedeler hadde høyt blodtrykk, 54 prosent hadde angina, en tredjedel var diabetikere, og 18 prosent hadde hjertesvikt.
Tre fjerdedeler av pasientene tok beta- blokkere, tre fjerdedeler var på statiner, 64 prosent var på en angiotensin-convertingenzyme hemmere (ACE) eller angiotensin II-reseptorblokkere (ARB), og 91percent tok noen form for blodplatehemmende.
Selv om det var ingen sikkerhet signaler i rettssaken, Lamas sa han isnot at den samlede effekten er reproduserbar.
«Dette er en one-of-a-kind studien,» sa han, og legger til at thelevel statistisk forskjell mellom gruppene var små.
En annen grunn til å nærme seg disse resultatene med forsiktighet fordi themechanism av handlingen for chelation terapi ikke er fullt ut forstått. I tillegg finnes det en rekke chelation løsninger tilgjengelig, så det kan ikke være possibleto ekstrapolere disse resultatene til andre terapi løsninger.
«Med så mange ukjente og så mye usikkerhet, kan det bechallenging for chelation terapi for å være allment vedtatt som et middel for å redusere cardiovascularevents, «Lamas sagt.
spesielt null funn for forbedring i kvaliteten på lifewill også gjøre det vanskelig for terapi for å komme inn i mainstream.
911 pasienter i undergruppen livskvalitet studie rapporterte thatthe terapi hadde ingen signifikant effekt på deres fysiske funksjon orpsychological trivsel, ifølge forfatterne av secondstudy.
Selv om livskvalitet studien var en planlagt analyse, Mark sa alimitation var at det bare fulgte pasienter i 2 år, mens participantsin hoved rettssaken ble fulgt i en median på 4 år.
Bruk av hertugen Activity Status Index, eller Dasi, som en av thequality utfall verktøy , baseline score var 24,6 og 23,5 for chelation andplacebo. Etter 6 måneder var forbedringen minimal (29,1 versus 27). Også på 2år, disse score var 27,1 og 25,1.
De fant den samme betydnigsløst livskvalitet forbedringer withother tester.
«I denne populasjonen av stabile, hovedsakelig asymptomaticcoronary blod pasienter med tidligere av tidligere MI, gjorde bruk av EDTA chelationtherapy ikke produsere en konsistent vedvarende forbedring i alle domener ofhealth relatert livskvalitet, «Mark konkluderte
Kilde:. AHA: Dismay hilser Positive Chelation Study
