For et kvart århundre, kolesterolmedisiner som kalles statiner – mange tilgjengelige som billige generics – har blitt foreskrevet for å kontrollere risikoen for hjertesykdommer. Nå er en ny type narkotika er på horisonten som kan revolusjonere kolesterol behandling, men kan føre til en topp i reseptbelagte kostnader.
Leger ofte foreskrive statiner for å senke dårlige kolesterolet, medisinsk kjent som LDL (low-density lipoprotein) kolesterol. Statiner er effektiv på å senke kolesterolet og er tenkt å hjelpe pasienter redusere risikoen for slag, hjerteinfarkt og kardiovaskulær død, sa Robert Kloner, MD, PhD, direktør for forskning ved Heart Institute of Good Samaritan og professor i medisin i hjerte divisjon ved Keck School of Medicine ved University of Southern California i Los Angeles.
de narkotika er så vanlig fordi så mange som 70 millioner amerikanere er ikke på sitt ideelle LDL-nivå, forklarte han. Statiner kan senke dårlige kolesterolet med så mye som 60 prosent.
«Problemet er at ikke alle får sitt LDL mål med statiner,» Dr. Kloner lagt. Dessuten kan ikke alle ta statiner, ofte på grunn av andre medisinske tilstander. Og visse medisiner, antibiotika for eksempel, er en farlig kombinasjon med statiner.
Så, i mange år, leger som behandler kolesterol har ventet på nye medisiner for å senke kolesterolet. «Vi har vært på jakt etter den neste blockbuster narkotika,» sier Binh An P. Phan, MD, direktør for Loyola preventiv kardiologi Program ved Loyola University Medical Center i Maywood, Ill.
The Future of cholesterol behandling
De nye legemidler for å senke kolesterolet kalles PCSK9 hemmere. PCSK9 er en forkortelse for proprotein konvertase subtilisin /Kexin 9, en type protein oppdaget i 2003. PCSK9 hemmere binde seg til LDL-reseptorer, bidrar til lavere nivåer av dårlig kolesterol, sier Yasmine Subhi Ali, MD, assisterende klinisk professor i medisin ved Vanderbilt University school of Medicine i Nashville og president i Nashville preventiv kardiologi. Pasienter vil trolig bruke dem i tillegg til statiner, hvis de allerede tar statiner.
Det finnes en rekke selskaper som produserer PCSK-9-hemmere i øyeblikket, men alle varianter av stoffet er fortsatt under kliniske studier. De to PCSK-9-hemmere som er lengst sammen er SAR236533 /REGN727 og AMG145. Men det er vanskelig å si når medikamentene kan nå markedet, bemerket Kloner.
Resultatene fra fire forskjellige fase III studier med AMG145 er ventet i 2014. Fase III-studier er den siste runden av kliniske studier før USA food and Drug Administration (FDA) bestemmer om et legemiddel er godkjent.
skaperne av SAR236533 /REGN727 publiserte fase II resultater i oktober 2012, noe som indikerer at deltakerne som brukte både et statin samt PCSK9 inhibitor var i stand å redusere LDL kolesterol med 73 prosent.
Det er noen forskjeller mellom PCSK-9-hemmere og statiner. «Du ta stoffet via en injeksjon. Det er ikke en muntlig stoff som et statin, «forklarte Dr. Ali. Folk vil sannsynligvis trenge en injeksjon hver to til fire uker i stedet for å ta sin daglige oral medisin. En mulig bivirkning kan være irritasjon på injeksjonsstedet, sier Dr. Phan.
Det er også uklart hva narkotika vil koste, men sjansene er de vil være dyrere enn statiner, som er tilgjengelig som billig generika . På grunn av kostnadene problemet, kan stoffet bli opprinnelig brukt i de mest utsatte mennesker, som de med familiær hyperkolesterolemi, noe som fører til unormalt høye kolesterolverdier, Ali sa.
«Etter at selskapene vil gjøre flere kliniske studier for å se om narkotika forebygge hjerteinfarkt og død, «Ali til. At ytterligere forskning er viktig fordi, selv om andre rusmidler kan senke kolesterolet, de ikke alltid forhindre hjerteinfarkt som statiner gjør, forklarte hun.
Selv om det fortsatt er en rekke spørsmål om PSCK9 hemmere, leger som behandler høyt kolesterol har «noe reservert optimisme og entusiasme» for den nye utviklingen underveis, sier Phan. «I kolesterol feltet, har vi vært dø for en ny medisin for å hjelpe pasientene i tillegg til statiner.»
