Analyse Finner ingen bevis på nytten av Salynn Boyles
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboksen
11 april 2011 -. Et stoff som er mye brukt, men ikke godkjent for behandling av mild Alzheimers sykdom viser lite tegn til nytte i disse tidlige -trinns pasienter, ifølge en ny forskningsrapport analyse.
Memantin, solgt som Namenda i USA, ble godkjent av FDA i 2003 for moderat til alvorlig Alzheimers, men to år senere byrå tjenestemenn avvist en søknad om å utvide indikasjonen for å inkludere pasienter med mild sykdom.
Likevel er stoffet ofte foreskrevet for denne indikasjonen, enten alene eller i kombinasjon med legemidler som er godkjent for mild Alzheimers sykdom (AD), som Aricept (donepezil) , Exelon (rivastigmin), og Razadyne (galantamine).
i et nasjonalt representativ undersøkelse av nevrologer publisert i 2010, 40% rapporterte at de noen ganger foreskrevet memantin til sine Alzheimer-pasienter med mild kognitiv svikt. I kliniske studier med pasienter med mild til moderat AD 2003-2009, ble så mange som 63% av pasienter som tar stoffet.
Når en er glad i har Alzheimer
mild Alzheimers sykdom studier ikke overbevisende
i den nylig publiserte analyser, Alzheimers sykdom spesialist Lon S. Schneider, MD, og kolleger undersøkt forsknings anmeldelser, registre og andre data om bruk av memantin for mild til moderat AD fra Forest Laboratories, som markedsfører stoffet i USA
forskerne identifiserte tre placebokontrollerte studier som inkluderte 431 pasienter med mild sykdom og nesten 700 pasienter med moderat sykdom.
de analyserte stoffet innvirkning på fire sentrale Alzheimers utfall og fant ingen signifikante forskjeller mellom memantine- og placebobehandlede pasienter med mild sykdom når forsøksdata ble vurdert alene eller sammen.
på samme måte ingen signifikante forskjeller i resultatene var sett hos pasienter med moderat AD i enkelte studier. Men en signifikant effekt ble sett når data fra de tre forsøkene ble kombinert.
Forskerne konkluderer med at deres funn «gi innsikt i hvorfor FDA ikke godkjenne produsentens søknad til markedsføre stoffet for mild AD.»
Schneider sier funnene mener ikke stoffet bør aldri brukes hos pasienter med mild kognitiv nedgang som skyldes Alzheimers sykdom.
Han sier riktig utformet studier med lengre oppfølging er nødvendig for å fastslå om memantin er effektiv, enten alene eller sammen med andre AD legemidler, for behandling av mild til moderat sykdom.