Yervoy kan nå brukes etter operasjonen for å redusere risikoen for dødelig hudkreft tilbake
Av Robert Preidt
HealthDay Reporter
torsdag 29 oktober, 2015 (HealthDay News) – The melanom stoffet Yervoy (ipilimumab) kan nå brukes til å redusere risikoen for dødelig hudkreft tilbake etter operasjonen, den US Food and Drug Administration sa torsdag.
den utvidede bruken av dette intravenøs stoffet er en tilleggsbehandling for pasienter med stadium 3 melanom, der kreften har nådd en eller flere lymfeknuter. Pasienter med denne fasen av melanom vanligvis har kirurgi for å fjerne melanom hudkreft og nærliggende lymfeknuter, ifølge en FDA pressemelding.
Føflekkreft er den mest aggressive typen hudkreft og er den ledende dødsårsaken fra huden kreft.
«godkjenning av Yervoy utvider bruken til pasienter som har høy risiko for å utvikle tilbakefall av melanom etter operasjonen,» Dr. Richard Pazdur, direktør for FDA kontor for hematologi og onkologi produkter ved Center for narkotika evaluering og forskning, sa i pressemeldingen.
«Denne nye bruken av stoffet i tidligere stadier av sykdommen bygger på vår forståelse av immunsystemets samspill med kreft,» la han til.
Yervoy ble først godkjent av FDA i 2011 for å behandle sent stadium melanom som ikke kan fjernes med kirurgi.
den utvidede godkjenningen er basert på en studie av 951 pasienter med stadium 3 melanoma som hadde sin kreft fjernet under operasjonen. Kreften kom tilbake et gjennomsnitt på 26 måneder etter operasjonen i 49 prosent av pasientene som tok Yervoy, sammenlignet med 62 prosent av de som fikk placebo. Kreften returneres innen 17 måneder i gjennomsnitt blant dem som tok placebo, fant studien.
Yervoy hjelper kroppens immunsystem gjenkjenne og angripe celler i melanom svulster, sa byrået.
Vanlige bivirkninger av Yervoy inkludert utslett, diaré, kvalme, tretthet, kløe, hodepine og vekttap. Stoffet kan også forårsake autoimmune sykdommer i fordøyelsessystemet, lever, hud, nervesystemet og hormonproduserende kjertler. Gravide kvinner bør ikke ta Yervoy fordi det kan skade fosteret, sa FDA.
Yervoy, laget av Bristol-Myers Squibb, bærer en eske advarsel og vil inkludere en medisinering guide for å informere pasientene om potensielt alvorlige bivirkninger .
på tirsdag, FDA godkjent en første-of-a-kind terapi kalt Imlygic (talimogene laherparepvec) for melanom. Det er en genmodifisert kalde sår viruset som «blåser opp» melanom svulster.
Det amerikanske National Cancer Institute anslår at om lag 74 000 nye tilfeller av føflekkreft vil bli diagnostisert og det vil være nesten 10.000 dødsfall fra sykdommen i år i USA.
