Gilotrif rettet mot en genmutasjon som oppstår i om lag 10 prosent av tilfellene Denne artikkelen er fra WebMD Nyhetsarkiv
For å finne den mest oppdaterte informasjon, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks.
av Robert Preidt
HealthDay Reporter
Fredag 12 juli (HealthDay News) -. Et nytt legemiddel til behandling av avansert lungekreft har blitt godkjent av US Food and Drug Administration
Gilotrif (afatinib) er godkjent for å behandle pasienter med en spesiell undertype av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Om lag 85 prosent av lungekrefttilfellene er NSCLC, og er den vanligste typen lungekreft.
Gilotrif er godkjent for å behandle svulster som bærer nøkkelslettinger på epidermal vekstfaktor reseptor (EGFR) genet, lenge et mål for lunge kreftbehandling. Mutasjoner i EGFR-genet er tenkt å skje i om lag 10 prosent av ikke-småcellet lungekreft, og de fleste av disse mutasjonene er målrettet av Gilotrif, sa FDA.
Eksperter var fornøyd med stoffet godkjenning.
«Dette stoffet er en ny viktig alternativ til standard kjemoterapi i 10 til 15 prosent av lungekreftpasienter som har EGFR mutasjoner,» sier Dr. Jorge Gomez, medisinsk direktør i thorax onkologi programmet ved Mount Sinai Medical Center i New York City. Den nye medisinen «er det første legemiddelet som skal utvikles og godkjent for pasienter som er valgt for EGFR mutasjoner,» påpekte han.
Dr. Len Horovitz er en lungespesialist ved Lenox Hill Hospital i New York City. Han forklarte at «genetisk evaluering av lungekreft vevet har utviklet seg slik at nyere mutasjoner kan være målrettet i behandling», og nye medikamenter som Gilotrif «utfylle standard kjemoterapi [og] gir håp om økt overlevelse selv i sent stadium lungekreft.»
Gilotrif er i en klasse for kreftlegemiddel kalles tyrosin kinase hemmere. Disse stoffene blokkerer proteiner som fremmer utviklingen av kreftceller
Ifølge FDA, ble Gilotrif godkjent langs TheraScreen EGFR RGQ PCR Kit -. Ledsager diagnostisk som bidrar til å bestemme om en pasients lungekreft celler uttrykker disse EGFR mutasjoner.
Gilotrif godkjenning var basert på en klinisk studie av 345 pasienter som ble randomisert til å få enten Gilotrif eller opptil seks sykluser av kjemoterapi narkotika pemetrexed og cisplatin. Pasienter som fikk Gilotrif hadde en forsinkelse i tumorvekst (progresjonsfri overlevelse) som var mer enn fire måneder lenger enn de som fikk kjemoterapi. Men det var ingen statistisk signifikant forskjell i total overlevelse mellom de to grupper av pasienter, sa FDA.
