Hundrevis av søksmål har blitt arkivert i forbindelse med diabetes stoffet Actos, et stoff som Frankrike og Tyskland trukket fra markedet for et år siden etter at det ble funnet å forårsake blære kreft og svulster hos personer som bruker det for type 2 diabetes.
På den tiden USA FDA svarte med å utstede en ren sikkerhet advarsel på stoffet, slik at det åpner for fortsatt salg og bruk i USA.
Nå er en whistleblower har kommet frem med et søksmål fra hennes egen, sier at stoffet selskapet gjør Actos, Takeda Pharmaceuticals, er fordel i «flere titalls milliarder dollar i omsetning» på bekostning av livene til folk fortsatt tar stoffet.
Actos Whistleblower avslører Serious Fraud, Deception
Dr. Helen Ge jobbet for Takeda i selskapets legemiddel divisjon (dette er, forresten, det samme selskapet som en gang fikk «hovedpremien» for Consumers International «International dårlige produkter Award» – for reklame sovetabletter til barn). Der Dr. Ge hadde ansvaret for å gjennomgå bivirkninger av Actos som ble rapportert av pasienter og leger. Hun forberedte deretter sikkerhetsrapporter som ble sendt inn til FDA-rapporter som Ge sier hun ble beordret til vann-ned eller ikke rapportere i det hele tatt, så Actos ville se tryggere enn det faktisk var.
Hun mener Actos er
enda mer
farligere enn Avandia, et stoff som har blitt fjernet fra apotek på grunn av risikoen for hjerteinfarkt. Dr. Ge sier at i tillegg blærekreft og svulster, er Actos også koblet til hjerteinfarkt og hjerneslag, selvmord, schizofreni, drapstanker og nyresvikt. Dr. Ge arkivert hennes sak i september 2011. Men så langt, Actos fortsatt blir solgt i USA Hun bemerket: Jeg
«Takeda motivasjon til svikaktig rapportere og under-rapport de alvorlige bivirkninger var drevet av en økonomisk ønske om å feilaktig forbedre Actos sikkerhet profil og for å øke salget. «
Takeda Hensikt villede FDA, leger og pasienter, alleges
søksmål
søksmålet påstår at Takeda, som mange farmasøytiske selskaper, var interessert i å beskytte sin fortjeneste, først og fremst. Actos er Takeda mest lønnsomme stoffet, bringe i $ 3.4 milliarder i årlig omsetning i 2009. Fra 2010 til 2011, Actos salg gjort opp mer enn halvparten av Takeda totale inntekter! Ii Det var uten tvil betydelig økonomisk incitament der, som ble stavet ut i søksmålet :
«. ved informasjon og tro, Takeda motivasjon til svikaktig rapportere og under-rapporten alvorlige bivirkninger ble drevet av en økonomisk ønske om å feilaktig forbedre Actos «sikkerhetsprofil og for å øke salget»
drakten inkluderer også et sitat fra selskapets visepresident i Legemiddel Institutt, Dr. Maria Paris, som informerte ansatte, inkludert Dr. Ge:
«som et selskap , rapportering bivirkninger er én ting, men vi må sørge for at selskapet har til å være lønnsom første «
Andre påstandene i søksmålet er:.
Takeda forårsaket tusenvis, hvis ikke millioner, av falske påstander skal gjøres på føderale og statlige helsetilbudet
Takeda var i stand til å fange et flertall av diabetes narkotikamarkedet ved feilaktig fremstiller Actos som tryggere enn det faktisk var ·
Actos er ikke like sikker som Takeda har ledet FDA, helsepersonell og allmennheten til å tro
Takeda mislyktes å rapportere all Actos relaterte hjertesvikt (CHF) hendelser til FDA , og selv instruerte sine medisinske lesere ikke å rapportere hundrevis av ikke-sykehus eller ikke-dødelige CHF tilfeller som «seriøse»
Takeda feil instruert sine medisinske lesere, inkludert Dr. Ge, til å endre sin profesjonelle mening om uønskede hendelses klassifikasjoner og vurderinger. Når Dr. Ge klaget over feil rapportering, ble hennes kontrakt terminert.
Takeda unnlatelse av å riktig og nøyaktig rapportere hundrevis av alvorlige CHF hendelser forårsaket FDA for å feilaktig vise Actos som tryggere enn det egentlig var, blant annet i studier og rapporter som fant Actos å være tryggere enn Avandia
en bedriftskultur av svindel, drevet av økonomiske Desire
søksmålet videre påstår at Takeda har en kultur for svindel som drives først og fremst av en økonomisk ønske om å øke fortjenesten:
«på informasjon og tro, Relator [Dr. Ge] påstår at bedriftskulturen ved Takeda er pepret med systemisk svindel og bedrag med motivasjon til å feilaktig rapport og under rapporten ikke bare alvorlige hjertesvikt hendelser, men andre alvorlige side effekter oppleves av folk som tar Actos, drevet av en økonomisk ønske om å feilaktig forbedre Actos «sikkerhetsprofil og for å øke salget «
Andre bivirkninger som ble underrapportert inkluderer:.
Blære, bukspyttkjertel og andre kreftformer
Selvmordstanker tanker~~POS=HEADCOMP
Nyresvikt
Cardiomyopathy
Rabdomyolyse (en nedbryting av muskelfibre)
Mye av underrapportering ut til å forekomme fra slutten av 2007 til januar 2010, like nyheten om at Avandia var farlig brøt ut. Ved å begrense sine rapporter om bivirkninger, var de i stand til (feilaktig) gjøre det synes som om Actos var «et trygt alternativ» til Avandia, slik at de kan få en betydelig del av diabetes narkotikamarkedet på bekostning av pasientenes liv.
Drugs do not Cure diabetes
faktisk narkotika
kan ikke
kurere diabetes, som de ikke gjør noe for å løse den underliggende årsaken. Narkotika som Actos og Avandia arbeid ved å gjøre diabetespasienter mer følsomme for sin egen insulin, bidrar til å kontrollere blodsukkernivået. Faktisk er de fleste konvensjonelle behandlinger for type 2 diabetes benytte medikamenter som enten øker insulin eller lavere blodsukker. Avandia, for eksempel, senker blodsukkeret ved å øke følsomheten av lever, fett og muskelceller til insulin.
Men du må forstå at diabetes er ikke en blodsukker sykdom som legen din kan ha ført til tro. Type 2 diabetes er faktisk en sykdom forårsaket av insulinresistens og feil leptin (et relativt nylig oppdaget hormon som produseres av fett) signal-, som begge er regulert gjennom
din diett
.
Konvensjonell behandling, som er fokusert på å fikse symptomet på forhøyet blodsukker heller enn å ta den underliggende sykdom, er dømt til å mislykkes i de fleste tilfeller.
Fordi type 2 diabetes oppstår feil leptin signalering og insulinresistens, er det derfor en helt forebygges tilstand som kan kontrolleres eller reversert av
utvinne
insulin og leptin sensitivitet. Men den eneste kjente måten gjenopprette riktig leptin og insulin signalering er gjennom et riktig kosthold og mosjon. Det er ingen medisin som kan gjøre dette – et faktum som gjør den nåværende sykdommen paradigmet enda mer tragisk, som diabetes fortsetter å skyte i været, og de konvensjonelle behandlinger er unødvendig å drepe diabetikere tidlig
En av fire amerikanere rammet av diabetes. … Du trenger ikke å være en av dem
Utrolig nok har én av fire amerikanere noen form for diabetes eller pre-diabetes.
jeg også har personlig erfaring med denne sykdommen. Jeg utviklet det selv på en gang etter å ha fulgt Spis riktig for din type diett (Jeg vil ikke råde noen til å følge blodtype A anbefalinger), og de fleste av mine fars slektninger (min far inkludert), har, eller har dødd av , diabetes. Min personlige erfaring med denne tilstanden og påfølgende gjennomgang av litteraturen gjorde det veldig klart for meg at nesten
alle
tilfelle av type 2-diabetes er reversible … Og kur for type 2 diabetes har ingenting å gjøre med å gi insulin eller tar medisiner for å kontrollere blodsukkeret.
faktisk gi insulin til noen med type 2 diabetes er en av de
verste
ting som kan gjøres. Enhver lege fortsatt gjør dette lider dyp uvitenhet om insulin fysiologi.
Det er viktig å forstå at mange av de konvensjonelle anbefalinger for behandling av diabetes er ikke bare feil, men
død galt
, og jeg diskutert årsakene til at i denne forrige artikkel. Som nevnt tidligere, å reversere sykdommen, må du
gjenopprette
kroppens insulin og leptin sensitivitet, og den eneste måten å oppnå dette på er gjennom riktig kosthold og mosjon. Det er ingen medisin som kan rette opp leptin signalering og insulinresistens …
Hvis man følger disse retningslinjene kan hjelpe deg å gjøre minst tre ting som er avgjørende for vellykket behandling, og snu, diabetes: gjenopprette insulin /leptin sensitivitet, bidra til å normalvekten din, og normalisere blodtrykket:
sterkt begrense eller eliminere sukker og korn i kosten, spesielt fruktose, som er langt mer skadelig enn noen annen type sukker. Etter min Nutrition Plan vil hjelpe deg å gjøre dette uten for mye oppstyr.
Tren regelmessig. Trening er en helt avgjørende faktor, og uten det, du er usannsynlig å få denne ødeleggende sykdommen under kontroll. Det er en av de raskeste og mest effektive måter å senke insulin og leptin motstand. Jeg anbefaler at mitt treningsprogram for tips og retningslinjer. Det er også viktig å jobbe deg opp til å inkludere noen Peak Fitness øvelser.
Unngå transfett.
Få nok omega-3 fett fra en høy kvalitet, dyr-basert kilde, for eksempel krill olje.
Optimaliser vitamin D-nivåer. Nyere studier har avdekket at å få nok vitamin D kan ha en kraftig effekt på normalisering blodtrykket.
Optimaliser tarmflora. Din gut er et levende økosystem, full av både gode bakterier og dårlige. Flere studier har vist at overvektige mennesker har forskjellige tarmbakterier enn magre mennesker. Jo flere gode bakteriene du har, jo sterkere immunsystemet være, og jo bedre kroppen din vil fungere overall. Heldigvis er det relativt enkelt å optimalisere tarmflora. Du kan reseed kroppen din med gode bakterier ved å spise fermentert mat (som natto, kefir, rå økologisk ost, miso, og fermenterte grønnsaker) eller ved å ta en høy kvalitet probiotiske supplement.
Adresse eventuelle underliggende emosjonelle problemer og /eller stress. Ikke-invasive verktøy som Emotional Freedom Technique (EFT) kan være svært nyttig og effektiv.
Få nok høy kvalitet søvn hver natt.
Overvåk fastende insulinnivå. Dette er like viktig som fastende blodsukker. Du vil at fastende insulin nivå til å være mellom 2 og 4. Jo høyere nivå, jo verre insulinfølsomhet er.
Referanser:
jeg Salient Nyheter 12 mars 2012
ii Salient Nyheter 12 mars 2012
