FDA Panel Oppfordrer Restriksjoner på 2 Astma Drugs

Serevent, Foradil Inhalasjonsapparater bør ikke brukes alene, Eksperter Urge Av Todd Zwillich

For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i søkeboksen.

desember 11, 2008 -. Et ekspertpanel sa torsdag at fordelene med to inhalator narkotika er ikke verdt risikoen, og skal ikke lenger brukes til å behandle astma

stemme betyr ikke at de to stoffene, Serevent og Foradil, vil bli trukket fra markedet. I stedet panelet sterkt oppfordret FDA for å fortelle legene om ikke å forskrive legemidler til barn eller voksne som en frittstående astma behandling.

Stoffet er også mye foreskrevet for kronisk obstruktiv lungesykdom. At bruk ble ikke påvirket av torsdagens overveielser av en 27-medlem FDA rådgivende komité.

Samtidig, ekspertene støttet to andre populære astma medisiner, sier deres fordeler oppveier risikoene.

Serevent og Foradil er i en klasse legemidler som kalles beta-agonister. De hjelper kontroll og hindre luftveisspasmer ved astmaanfall. Men medikamentene har også vært assosiert med en liten, men signifikant økning i risikoen for sykehusinnleggelse og død av astma.

Medisinske retningslinjer og narkotika merkingen anbefaler at beta-agonister kun brukes i kombinasjon med inhalasjonssteroider som kutte ned på luftveisbetennelse fører til angrep. Kombinasjonen senker risikoen til et nivå de fleste eksperter mente er rettferdiggjort av sine fordeler.

Men studier viser at mange pasienter ikke bruker inhalasjonssteroider som anvist når du tar dem separat fra beta-agonister. Samtidig, pasienter ofte føler fysisk lettelse fra anstrengt pust når de bruker sin beta-agonist inhalator. Forskjellen kan føre til mange pasienter som bruker beta-agonist alene (kalt monoterapi), noe som øker risikoen for farlige bivirkninger, ifølge FDA analyser presenteres denne uken.

«tror jeg etiketten skal kraftig styrket å si at monoterapi for astma bør i utgangspunktet være kontraindisert «for Serevent og Foradil, sa Daniel Notterman, MD, et medlem av den rådgivende panel fra institutt for molekylær biologi ved Princeton University.

resten av rådgiverne enige . I en 17-til-10 stemme, panelet sa risikoen for langsiktig Serevent og Foradil bruk oppveier fordelene når det brukes alene. Panelet kastet en lignende stemme for ungdom med astma og stemte enstemmig at narkotika er ikke verdt risikoen hos barn 4 til 11 år gamle.

Legg att eit svar