FDA godkjenner det nye Hepatitt B Behandling

Baraclude Senker Sykdom ved å hindre hepatitt B virus & nbsp

For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks

.

30 mars 2005 – FDA har godkjent Baraclude (entekavir) for å behandle kronisk hepatitt Bhepatitis B hos voksne.

Baraclude forsinker progresjon av kronisk hepatitt B ved å forstyrre viruset som forårsaker sykdommen, sier FDA.

Nesten 1.25 million mennesker i USA er smittet med hepatitt B-virus, ifølge CDC.

I Amerika, 5000 personer per år dør av hepatitt B og relaterte leverproblemer, sier legemiddelselskapet Bristol-Myers Squibb, Baraclude er maker, i en pressemelding.

Hepatitt B: Dangerous men treatable

Kronisk hepatitt B er en alvorlig sykdom forårsaket av hepatitt B-viruset. Viruset angriper leveren og kan føre til livslang infeksjon, skrumplever, leverkreft, leversvikt og død.

Når smittet, får de fleste voksne kvitt infeksjonen på egen hånd. Viruset kan spres gjennom blod, ubeskyttet sex, delt eller gjenbrukes nåler, og fra en smittet mor til hennes nyfødte babyen under fødselen, sier Hepatitt B Foundation.

«De fleste smittede voksne er i stand til å kvitte seg med hepatitt B-virus uten problemer. Men de fleste smittede babyer og barn ikke klarer å bli kvitt viruset og utvikle kroniske infeksjoner,» sier Foundation.

Hepatitt B er verdens mest vanlige leverinfeksjon. Det er en hepatitt B-vaksine, som er anbefalt for alle barn og høyrisiko voksne, for eksempel medisinske fagfolk.

Narkotika er også tilgjengelig for å hjelpe kvitte seg med kronisk hepatitt B.

Kreft risikofaktor

Kronisk hepatitt B infeksjon kan føre til leverkreft. Opptil 80% av leverkreft er forårsaket av kronisk hepatitt B, ifølge en pressemelding fra Baraclude er maker, Bristol-Myers Squibb. Disse kreft dreper mer enn en halv million mennesker over hele verden, siterer stoffet selskapets pressemelding.

«vesentlig forbedring» Bemerket av FDA

FDA godkjenning var basert på tre kliniske studier som sammenlignet Baraclude med en annen hepatitt B narkotika, lamivudin.

I alle tre studiene, pasienter behandlet med Baraclude viste signifikant forbedring i leverbetennelse forårsaket av HBV og en forbedring i graden av leveren arrdannelse, sier FDA.

I tillegg har en høyere andel av pasientene som ble behandlet med Baraclude viste signifikant forbedring sammenlignet med lamivudin.

Bivirkninger

De store bivirkninger forbundet med Baraclude var typisk for hepatitt B-behandling, sier FDA. Disse bivirkningene er alvorlig forverring av hepatitt B etter avsluttet Baraclude, hodepine, magesmerter, diaré, tretthet og svimmelhet.

Pasienter som avvikle stoffet bør overvåkes ved gjentatte intervaller over en periode for leverfunksjon, sier FDA. Bristol-Myers Squibb Selskapet vil gjennomføre en stor markedsføring studie av Baraclude. At studien vil vurdere risikoen for kreft og leverrelaterte komplikasjoner, sier FDA.

Legg att eit svar