«, bredde:» 500 «});});
11 april 2000 (Washington) – Etter å ha spilt posisjonen til en andrelinjebehandling i to år , revmatoid artritt (RA) medikament Enbrel (etanercept) kan snart få en sjanse til ledende off som førstelinjebehandling. en FDA rådgivende komité anbefalte tirsdag at Enbrel narkotika etiketten si medisin kan behandle pasienter med tidlige stadier av RA som har ennå til å prøve andre behandlingsalternativer.
Utvalget sa også at skaperne av Enbrel bør få lov til å hevde stoffet kan forsinke strukturelle skader av leddgikt ledd som følge av RA. FDA følger vanligvis sine rådgivende anbefalinger, men det trenger ikke å.
godkjent i 1998, Enbrel i dag er godkjent for å behandle pasienter med moderat til alvorlig aktiv RA når andre anti-revmatiske medisiner ikke har vært vellykket.
Revmatoid artritt er mer vanlig hos kvinner enn menn. Sykdommen angriper mange områder av kroppen, men ser ut til å konsentrere seg for det meste på leddene i hender og føtter. Involvering av de felles vev utvikler seg over tid, fører til misdannelse av leddene og uførhet i den lidende.
Den foreslåtte merking endringen ble støttet av en studie som sammenlignet Enbrel med et annet legemiddel som kalles metotreksat – regnet som gullstandarden i behandling av RA. Forsøket ble utført ved 69 steder i USA og Canada, og inkluderte mer enn 600 pasienter som hadde enten hovne eller ømme ledd. Målet var å sammenligne forringelse eller erosjon av felles vev mellom de pasienter som tok de to forskjellige medisiner.
Tidligere studier har antydet at mange pasienter med tidlig RA behandlet med metotreksat utvikles få, om noen, erosjoner i sine sammenføyninger. Analysen av denne studien viste at Enbrel er sammenlignbare med metotreksat.
Studiet hevet liten bekymring om hvor trygt Enbrel er å bruke. Den primære sikkerhetsproblem sentrert på muligheten for alvorlige infeksjoner ved bruk av Enbrel. Men i denne studien, Enbrel syntes å være generelt trygt og godt tolerert. Faktisk, en høyere andel av mennesker på metotreksat rapporterte bivirkninger enn de som er på Enbrel.
Noen av de hyppigst rapporterte bivirkningene var hodepine, kvalme, utslett, rennende nese, diaré, blødning på injeksjonsstedet, magesmerter og svimmelhet. Blødning på injeksjonsstedet var den eneste hendelsen oftere assosiert med Enbrel behandling.
Leger merk de fortsatt ikke har full oversikt over bruker Enbrel som førstelinjebehandling av RA. «Jeg tror at det fortsatt er noe bekymring for at vi ikke har nok langsiktig oppfølging,» FDA formann David Yocum, MD, forteller WebMD. Men professor i medisin ved University of Arizona sier at selv om Enbrel var ikke overbevisende overlegen, gjorde det ser ut til å ha en tydelig fordel i løpet av den første måneden av behandlingen. Over tid, sier han, det synes også å være å bygge en mye bedre sikkerhetsprofil.
