Ifølge «Drugs Registration», for veiledning av narkotika forskning og utvikling, staten Food Drug Administration formulerte «Drug Cancer Test prinsippet om behovet for teknisk veiledning», og ble nylig utgitt. De «føringer» utarbeidet under hvilke omstendigheter behovet for eksperimentelle kreftmedisiner for å hindre eksperimentelle dyre ressurser, menneskelige ressurser og unødvendig bruk av materielle ressurser; gjelder for «Drug Registrering» i de aktuelle kjemiske stoffer, det grunnleggende prinsippet gjelder også for tradisjonell kinesisk medisin, naturlig biologisk medisin produkter.
Kreft narkotika på utstedelse av behovet for teknologien rettssaken for å informere de veiledende prinsippene staten Food and Drug Administration
Merk [2010] 129
provinser, autonome regioner og kommuner direkte under Food and Drug Administration (Drug Administration):
Under «Tiltak for administrasjonen av Drug Registrering», for veiledning av narkotika forskning og utvikling, Statens råd formulert «eksperimentelle kreftmedisiner trenger teknisk retningslinjer «, som skal utstedes, henvises til Executive.
State Food and Drug Administration
Eksperimentelle kreftlegemidler trenger
tekniske retningslinjer
1. Forord
Kreft forsøkene er utviklet for å studere potensielle legemidler i dyr kreftfremkallende for å evaluere og forutsi mulig skade menneskekroppen. Enhver in vitro, dyr giftighet og potensiell menneskelig bruk av vekstfaktorer i kreft kan be behovet for kreftfremkallende testing. Internasjonalt har forventet langsiktig bruk av narkotika blitt kalt for gnager karsinogenitet- tester. I studien de potensielle kreftfremkallende effekten av narkotika, kreftfremkallende genetiske toksisitetstester og over det eksisterende systemet mer meningsfylt eksponering vurdering teknikker. Disse testene også bidra til å forstå den genetiske toksisitet av legemidler uten de potensielle kreftfremkallende effekter. Nå rutine for pre-klinisk sikkerhet evaluering av genetiske toksisitetstester, toksikokinetikk og toksisitet mekanisme av eksperimentelle data, ikke bare for å fastslå behovet for kreftfremkallende testing, men for tolkningen av resultatene og relevansen av menneskelig sikkerhet er også svært viktig. Som kreft tester av tidkrevende og dyr ressurser, bare da virkelig trenger langsiktig forvaltning av dyre legemidler i evaluering av menneskelig eksponering for potensielt kreftfremkallende grunn bare når krefttester bør utføres.
2. Historisk bakgrunn
I Japan, i henhold til de 1990 «Guiding Principles of Drug toksisitet Handbook», hvis de kliniske forventninger atorvastatin i 6 måneder eller lenger, behovet for kreftfremkallende testing. Til tross for kontinuerlig medisinering mindre enn 6 måneder, hvis det er en potensiell kreftfremkallende faktorer kan ha behov for å teste for kreft. I USA, mest brukte stoffet i kroppen før dyret karsinogenitet testene er utført. Ifølge US Food and Drug Administration (FDA) krav, generell narkotikabruk 3 måneder eller lenger, behovet for kreftfremkallende testing. I Europa, «European Economic fellesskaps Drugs Act» gir for behovet for karsinogentester, herunder langsiktig bruk av narkotika, som er minst 6 måneder med kontinuerlig medisinering, eller hyppig tilbakevendende, slik at den totale legemiddeleksponering lik de tidligere narkotika .
Siden 2005, Kinas «Drug Registrering» bestemmelsene i vedlegget er forventet å klinisk medisin i 6 måneder eller mer kontinuerlig eller intermitterende bruk av narkotika ofte behov for å gjennomføre karsinogentester bør være, og pekte ut til kreft rettssak en antall betraktninger. Januar 2007 staten Food and Drug Administration Senter for Drug Evaluation, «utgitt av behandling med ikke-klinisk sikkerhet av biologiske produkter, teknisk gjennomgang av de generelle prinsipper» utdypet kreft testkrav relaterte produkter.
2009 10 Senter for Drug Evaluation, Organisering av toksikologiske eksperter, representanter for bedrifter og forskningsinstitusjoner kalt for å utvikle «narkotika karsinogenitet- tester må tekniske retningslinjer» symposium, der den grunnleggende erkjennelse av anvendelsen av innholdet ICHS1A, kombinert med noen justeringer i den innenlandske situasjonen.
jeg er Kina Quality Kjole forfatter, melder om noen informasjon om oppblåsbar snømann, porselen smykke boksen.
