& Nbsp & nbsp
16 august 2001 (Washington) – Revmatoid leddgikt snart kunne ha en helt ny type narkotika tilgjengelig for dem. Et panel av eksperter sammenkalt av FDA anbefalte torsdag at denne medisinen er trygg og effektiv, og må godkjennes.
Stoffet, som kalles Kineret og er gitt ved injeksjon, er en syntetisk versjon av et naturlig forekommende kjemiske i legemet kalt interleukin-1 reseptorantagonist. Denne kjemiske synes å bekjempe andre stoffer som fremmer skade som man ser i revmatoid artritt, så ved å ta Kineret og øke nivåene av dette stoff i kroppen, bør smerte og stivhet i forbindelse med sykdommen reduseres.
Tre kliniske studier med nesten 2000 pasienter med revmatoid artritt fant at flere pasienter som får Kineret pluss andre leddgikt narkotika opplevd lindring fra sine symptomer enn pasienter som fikk bare andre rusmidler.
panelmedlemmer enige om, men at Kineret ser ut til å være mindre effektiv på å lindre symptomer enn noen av de nyere leddgikt narkotika nylig gjort tilgjengelig. Flere medlemmer berettiget å stemme for godkjenning ved å merke seg at Kineret kan hjelpe pasienter som ikke klarer å forbedre seg på de andre leddgikt behandlinger.
Disse typer pasienter var ikke inkludert i kliniske studier, så det er ingen data å vise om det vil hjelpe disse pasientene eller ikke, påpekte Jay Siegel, MD, av FDA.
likevel, paneldeltaker James Williams, MD, fra University of Utah School of Medicine, bemerket at Kineret er like effektive som noen eldre leddgikt narkotika som fortsatt er i bruk.
Rådgiverne gjorde uttrykker bekymring for at stoffet kan føre til en reduksjon i infeksjonsbekjempende hvite blodlegemer i noen mennesker. De ba om at denne risikoen noteres i merking, samt en uttalelse for å opplyse legene at de skal overvåke for det.
Williams sa han tror stoffet er like trygt som gjeldende standarder for terapi. I tillegg, «mye narkotika forårsake leukopeni, og vi er vant til overvåking for det,» sa han.
Men panelmedlem David Felson, MD, av Boston University School of Medicine, sa «jeg tror … sikkerhetsspørsmål er betydelig.» Felson stemte mot godkjenning.
