Brilinta: Plavix alternativ for akutt koronarsyndrom & nbsp & nbsp
& nbsp
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks
. & Nbsp.
20 juli 2011 – FDA har godkjent AstraZenecas Brilinta blod tynnere for pasienter med akutt koronarsyndrom – forhold, for eksempel hjerteinfarkt og angina, som reduserer blodstrømmen til hjertet .
Brilinta slites av raskere enn Plavix og effient, som er godkjent for behandling av de samme forholdene.
«i kliniske studier Brilinta var mer effektiv enn Plavix i å forebygge hjerteinfarkt og død, men denne fordelen ble sett med aspirin vedlikeholdsdoser på 75 til 100 milligram én gang daglig, «sier Norman Stockbridge, MD, PhD, FDAs direktør for hjerte- og nyre produkter.
ulempen med Brilinta er at stoffet er mindre effektiv hvis pasienten tar mer enn 100 milligram per dag av aspirin. En såkalt «baby aspirin» inneholder 81 milligram av aspirin.
FDA godkjenning av Brilinta krever Astrazeneca å innføre en risikovurdering og Mitigation Strategy (REMS) som varsler leger til risikoen ved å bruke høyere doser av aspirin sammen med stoffet. Denne risikoen vil bli uthevet i en «black box» advarsel på etiketten. En «black box» advarsel er FDA sterkeste advarsel.
Advarselen vil også oppmerksom på at, som Plavix og andre blodfortynnende, Brilinta øker frekvensen av blødninger og kan noen ganger føre til fatale blødninger. I tillegg til blødning, den vanligste negative effekten av Brilinta var problemer med å puste.
Selskapet vil også måtte gi pasientene et medikament guide hver gang de fyller sin Brilinta resept.
FDA godkjenning reverserer sin desember 2010 nektet å godkjenne stoffet, til tross for en 7-1 stemme av en ekspert rådgivende komité i favør av godkjenning.
