WebMD Nyheter fra HealthDay Denne artikkelen er fra WebMD Nyhetsarkiv
& nbsp.
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks.
& nbsp
Om 15.000 Medtronicenheter brukes i hjerte prosedyrer blir tilbakekalt av selskapet fordi de har feil som kan føre til alvorlig skade eller død, kunngjorde det amerikanske Food and Drug Administration.
de tilbakekalte produkter er ledevaiere. De er satt inn gjennom en arterie og brukes til å styre på plass enheter som stenter,
Associated Press
rapportert.
Det ble gjennomført 21 oktober etter at Medtronic tilbakekalling ble informert om fire problemer, inkludert en pasient som led hjertestans, men ble gjenopplivet, ifølge selskapets talsmann Joseph McGrath.
belegget på de tilbakekalte ledevaiere kunne brekke av og eventuelt blokkere et blodkar. Belegget er ment å hjelpe ledningene gli gjennom blodårene lettere,
AP
rapportert.
FDA har klassifisert tilbakekall som klasse I, en kategori som er reservert for produkter med rimelig potensial til å forårsake alvorlig skade eller død.
tilbakekall~~POS=TRUNC dekker visse massevis av ledevaiere gjort siden april. Medtronic sa det har stanset nye forsendelser av ledninger og varslet regulatorer over hele verden om problemet,
AP
rapportert.
