Av Jeff Levine
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks.
23. juli 2001 (Washington) – på en måte, registrerer deg for en klinisk studie er litt som å gifte seg. Den påfølgende forholdet kan opprettholdes av tillit og engasjement, men hvis det går galt kan det være bitterhet -. Eller enda verre
«Det er ikke noe system som noen gang kan forsikre oss om at det vil være noen skader, ingen dødsfall – ikke noe system som noen gang kan forsikre oss om at det aldri vil være ekte forvirring … mellom forsker og emne, «medisinsk etiker Alta Charo, JD, professor i jus og medisin ved University of Wisconsin WebMD
.
Selv om den føderale Office of Human Forskning Gjerder, eller OHRP, har inngått en avtale med Baltimore Johns Hopkins Hospital å gjenoppta kliniske studier på en begrenset måte, mange lurer på hvordan den 2. juni, en sunn 24 år gammel pasient kunne ha dødd der etter å ha tatt del i en astma eksperiment.
forrige uke OHRP sette Johns Hopkins på varsel om at det er $ 301 millioner i føderale forskningsmidler var å bli satt på vent til et bredt spekter av sikkerhetsforbedringer er satt på plass. Forbedringene er i stor grad rettet mot å øke forskning tilsyn og sørge for at pasientene vet nøyaktig hva de kan forvente som forsøkspersoner.
Den føderale sikkerhetsanalytikere klaget over at Johns Hopkins «egne sikkerhets boards feil OK’d noen eksperimenter, og at pasienten samtykkeerklæring var ofte «standardtekst».
For nå, som en del av avtalen nådd i løpet av helgen, vil Johns Hopkins forskerne være begrenset til eksperimenter som kvalifiserer for «rask gjennomgang,» fordi risikoen anses minimal. For eksempel, ville blodprøver i en rettssak være OK, men røntgen, fordi de kan være skadelig, ville være ute.
Inntil sikkerhets spørsmål ved Hopkins er fullstendig løst, vil institusjonen må sende inn en månedlig liste eksperimenter som har blitt anmeldt i henhold til de nye kriteriene. «Saken er fortsatt åpen. … Det er ikke et mål dag på det for tiden,» OHRP talsmann Bill Hall WebMD.
Johns Hopkins talsmann Gary Stephenson sier noen eksperimenter har allerede gjenopptatt. «Samtidig er vi svært opptatt av at vilkårene pålagt av [OHRP] for å gjenoppta denne forskningen vil skape et enormt nytt lag med papirarbeid,» sier han til WebMD.
