Report Linking Aleve til hjerteinfarkt Unødig Scared offentlige «, bredde:» 500 «});});
18 februar 2005 – En rapport i fjor. som knyttet den smertestill naproxen til hjerteinfarkt unødvendig skremte publikum, eksperter belastet fredag.
FDA rådgivende panel medlemmer gjennomgå sikkerhets av leddgikt narkotika Vioxx og lignende medikamenter anklaget National Institutes of Health tjenestemenn for å opptre uansvarlig når de stoppet en studie teste narkotika Celebrex og naproxen i å forebygge Alzheimers sykdom. Naproxen selges under mange merkenavn, inkludert Aleve og Naprosyn.
NIH stanset rettssaken, kalt ADAPT, etter data antydet at naproksen hevet risikoen for hjerteinfarkt og hjerneslag i studiepasienter.
en tidligere studie viste at Celebrex hadde lignende risiko.
NIH direktør Elias A. Zerhouni, MD, gitt ut en uttalelse som sier at rettssaken ble stoppet «som et forebyggende tiltak for å ivareta sikkerheten for undersøkelsens deltakere», og at forskerne har gjort sin beslutning basert på risiko /nytte-analyse spesifikk for denne rettssaken.
Men en ADAPT forsker fortalte panelet fredag at naproksen effekt på hjertet risiko var «knapt betydelig» og at studien ikke ble stoppet på grunn av sikkerhetsmessige hensyn. I stedet tjenestemenn stoppet rettssaken på grunn av en bekymring for at spørsmål om sikkerheten av Vioxx og relaterte legemidler ville gjøre deltagerne motvillige til å ta sine medisiner og skade integriteten av studien.
«Det syntes lite praktisk valg, men å gjøre det, «sa Konstantin Lyketsos, MD, en Johns Hopkins University forsker som var en del av ADAPT studien team. Noen studie pasientene hadde allerede begynt å motstå å ta sine medisiner, og studere styremedlemmer ble engstelig for at pasienter skulle «stemme med føttene», og slutte å delta helt.
«Vi fryktet ytterligere erosjon» av studien, sier han.
Lyketsos sa også at studielederne overfor et etisk dilemma om å fortsette med en Alzheimers forebyggende studie med ingen forventet umiddelbar nytte for pasienter, gitt mulige sikkerhetsmessige bekymringer med Celebrex, Vioxx, og tilsvarende legemidler, kalt Cox-2-hemmere.
FDA eksperter sterkt kritisert NIH kunngjøring, sier at det potensielt skremte millioner av naproxen pasienter til tross for noen gjennomtrengelige data som tyder på at stoffet kan faktisk være tryggere for hjertet enn Cox-2 narkotika.
