Rituximab (rituxan) er et biologisk middel som brukes til å behandle pasienter med revmatoid artritt (RA) som har sviktet i det minste en TNF-hemmer som Enbrel, Humira, og Remicade
Det er et antistoff som kombinerer protein deler fra en mus og proteindeler fra et menneske. Dette antistoffet er rettet mot visse typer av celler kalt B-celler. Ikke alle B-celler påvirkes. Bare B-celler som har en markør kalt CD 20 er målrettet. Når rituxan gis B-celler med CD 20 markør fjernes fra sirkulasjonen.
Rituxan er ikke et nytt legemiddel. Det har blitt brukt mye i lengre tid hos pasienter med non-Hodgkins lymfom. Rituxan ble godkjent av FDA i 2006 for bruk i RA.
Flere store studier har vist rituxan effektivitet i både klinisk og røntgen utfall, spesielt hos pasienter som tidligere har hatt utilstrekkelig respons på oral sykdomsmodifiser legemidler (DMARDs) som metotreksat og TNF-hemmere.
pasienter som er positive for revmatoid faktor (RF) ser ut til å svare bedre enn RF-negative pasienter.
Mens CD 20 lymfocytter er nesten helt fjernet fra systemet, virker det som immunglobuliner (antistoffer som er normalt gjort av lymfocytter til å bekjempe infeksjoner og svulster) ikke er oppbrukt.
Dette er viktig fra et perspektiv av at en persons naturlig immunitet å ikke bli negativt påvirket.
rituxan gis intravenøst. Den første dose gis over en 8 timers periode. Den neste dose gis 2 uker senere over ca 5-6 timer. Pasienter vanligvis ikke trenger en annen infusjon (intravenøs dose) i minst 6 måneder og noen ganger lenger.
De vanligste bivirkningene av rituxan infusjon har vært kløe, feber, utslett, elveblest, frysninger, nysing, hevelse i ansiktet, irritasjon i halsen, hoste og kortpustethet, lavt blodtrykk, og høyt blodtrykk som alle er mer sannsynlig til å skje med det første infusjon av legemidlet.
Premedisinering med intravenøs metylprednisolon (Solumedrol), paracetamol og difenhydramin (Benadryl) kan redusere forekomsten av infusjonsreaksjoner.
i en av hovedstudiene, REFLEX studien, frekvensen av alvorlige infeksjoner var 5,2 per 100 pasient -years med rituxan sammenlignet med 3,7 per 100 pasientår med placebo.
Mens risikoen for infeksjon med rituxan er lav, er det fortsatt en bekymring på grunn av rapporter om alvorlige reaktivering av kroniske virale infeksjoner etter rituxan terapi . Pasienter med kronisk hepatitt B og andre virusinfeksjoner vil ikke få rituxan med mindre det er absolutt nødvendig.
Også FDA nylig kommet med en offentlig helse rådgivende varsling for rituxan basert på 2 sjeldne rapportert om tilfeller av pasienter med systemisk lupus erythematosus i hvem progressiv multifokal leukoencefalopati, en svært sjelden, men uunngåelig dødelig sentrale nervesystemet lidelse, utviklet etter å ha mottatt stoffet. Ingen tilfeller av progressiv multifokal leukoencefalopati er rapportert hos pasienter med RA som ble behandlet med rituxan.
Så langt, effektiviteten og sikkerhetsprofilen til rituxan er oppmuntrende. Videre oppfølging og flere kliniske studier er fortsatt nødvendig.
